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O que é cloridrato de bromexina?
O cloridrato de bromexina é a forma de sal cloridrato da bromexina. A referência química descreve sua formação pela reação de quantidades equimolares de bromexina e cloreto de hidrogênio e informa que o sal contém bromexina com carga positiva. Portanto, o nome identifica o sal, e não a bromexina base isolada.
Referências: [1]
A anotação química documenta identidade e formação do sal, mas não estabelece especificações de qualidade nem autorização de comercialização.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O cloridrato de bromexina é descrito como mucolítico e secretolítico, relacionado à redução da viscosidade do muco e à facilitação de seu transporte no trato respiratório. A anotação informa uso em distúrbios respiratórios associados à tosse produtiva, caracterizada pela produção de escarro. O mecanismo descrito envolve aumento da atividade lisossômica e da hidrólise de mucopolissacarídeos ácidos, com produção de muco mais seroso.
As anotações químicas e farmacológicas não comprovam aprovação de indicação no Brasil nem eficácia universal em qualquer doença respiratória.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: AGIIXPEC.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do AGIIXPEC, devem ser diferenciados dois xaropes de uso oral: o infantil, com 0,8 mg/mL de cloridrato de bromexina, correspondente a 0,72 mg/mL de bromexina, apresentado para uso pediátrico acima de 2 anos; e o adulto, com 1,6 mg/mL do sal, correspondente a 1,46 mg/mL de bromexina, apresentado para uso adulto. Ambos são fornecidos em frasco de 120 mL com copo medidor.
As apresentações e composições descritas pertencem exclusivamente ao produto AGIIXPEC e não representam todas as preparações possíveis de cloridrato de bromexina.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AGIIXPEC.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do AGIIXPEC, o uso é contraindicado em menores de 2 anos, em pessoas com hipersensibilidade à bromexina ou aos componentes da fórmula e, para ambos os xaropes, em pacientes com intolerância à frutose. Se surgirem novas lesões na pele ou nas mucosas, a bula orienta interromper o AGIIXPEC e consultar imediatamente o médico.
O produto contém metabissulfito de sódio, capaz de provocar reações alérgicas em pessoas suscetíveis. Não foram relatadas interações desfavoráveis relevantes com ampicilina, eritromicina ou oxitetraciclina; estudos com anticoagulantes orais ou digoxina não foram realizados.
Os cuidados e dados de interação são específicos da bula do AGIIXPEC e não devem ser generalizados para todas as formulações ou situações clínicas. A ausência de estudos com anticoagulantes orais e digoxina não demonstra ausência de interação.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de bromexina
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No FDA Global Substance Registration System, o cloridrato de bromexina é registrado como substância da classe química, com nome preferencial BROMHEXINE HYDROCHLORIDE, número CAS 611-75-6 e identificador UNII YC2ZOM3Z8V. O registro classifica sua definição como primária e completa.
Referências: [8]
O registro UNII documenta a identidade da substância; não comprova autorização de comercialização, registro de medicamento no Brasil, qualidade farmacêutica ou eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de bromexina. Código DCB: 1460. CAS: 611-75-6. Fórmula molecular registrada: C14H21Br2ClN2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de bromexina
- Código DCB
- 1460
- Número CAS
- 611-75-6
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C14H21Br2ClN2
- Massa molecular (g/mol)
- 412.59
- PubChem CID
- 5702220
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.