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O que a monografia descreve sobre cloridrato de biperideno?
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
O cloridrato de biperideno é um insumo descrito pela Farmacopeia Brasileira e classificado nessa monografia como anticolinérgico. Sua identidade farmacopéica corresponde à fórmula C21H29NO.HCl, com número CAS 1235-82-1. A especificação de teor é de 98,0% a 101,0%, calculada em relação à substância dessecada.
A monografia farmacopéica documenta identidade e qualidade do insumo, não eficácia clínica.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AKINETON.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de AKINETON, comprimido oral para adultos e crianças acima de 3 anos, o produto é destinado ao tratamento da síndrome parkinsoniana, especialmente para controle de rigidez e tremor. Também é destinado a sintomas extrapiramidais, incluindo distonias agudas, acatisia e síndromes parkinsonianas induzidas por neurolépticos ou fármacos similares.
As indicações pertencem especificamente à bula de AKINETON e não devem ser generalizadas para o insumo isolado ou para outros produtos.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: AKINETON.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
A preparação documentada é AKINETON em comprimido de uso oral. Cada comprimido contém 2 mg de cloridrato de biperideno, declarados na composição como equivalentes a 1,8 mg de biperideno base, além de excipientes. Portanto, devem ser diferenciadas a quantidade do sal cloridrato e a quantidade correspondente de biperideno base informadas para esse produto.
A evidência documenta somente a apresentação de AKINETON descrita na bula; não informa todas as possíveis formas farmacêuticas do insumo.
A relação declarada entre sal e base não demonstra intercambialidade entre preparações.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AKINETON.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de AKINETON, o produto é contraindicado em caso de hipersensibilidade à fórmula, glaucoma de ângulo estreito, estenose ou obstrução mecânica gastrointestinal, megacólon e síndrome de má absorção de glicose-galactose. Recomenda-se cautela em pacientes com prostatismo, epilepsia ou arritmia cardíaca.
A administração simultânea de AKINETON com outros medicamentos de efeito anticolinérgico pode potencializar efeitos colaterais no sistema nervoso central e periférico. A quinidina pode aumentar o efeito anticolinérgico cardiocirculatório, e bebidas alcoólicas devem ser evitadas.
Na gravidez, AKINETON não deve ser utilizado sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Durante a lactação, sua administração requer cautela e depende de avaliação e acompanhamento médico ou odontológico.
Os cuidados e as interações resumidos pertencem especificamente à bula de AKINETON e não constituem orientação individual nem contraindicações universais do insumo.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de biperideno
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A identificação farmacopéica do cloridrato de biperideno compara o espectro no infravermelho da amostra previamente dessecada ao padrão SQR preparado de modo idêntico. Para solução da amostra a 0,1% (p/v) em álcool metílico, examinada entre 200 e 400 nm, o máximo de absorção ultravioleta ocorre em 257 nm.
A monografia também estabelece que a amostra deve satisfazer às reações do íon cloreto e permite omitir testes de identificação conforme as combinações nela especificadas. No ensaio de substâncias relacionadas, a soma das impurezas observadas é, no máximo, 2,0%. A perda por dessecação é, no máximo, 0,5%, determinada em 1,0 g da amostra após três horas a 105 °C.
Essas características são especificações de identificação e pureza do insumo; não demonstram eficácia clínica.
Os support_spans fornecidos não transcrevem integralmente as combinações de testes cuja omissão é permitida.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de biperideno. Código DCB: 1283. CAS: 1235-82-1. Fórmula molecular registrada: C21H30ClNO. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de biperideno
- Código DCB
- 1283
- Número CAS
- 1235-82-1
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C21H30ClNO
- Massa molecular (g/mol)
- 347.9
- PubChem CID
- 92151
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.