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Como cloridrato de bamifilina é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O cloridrato de bamifilina é uma substância química identificada no FDA Global Substance Registration System. Nesse cadastro, seu nome preferencial é BAMIFYLLINE HYDROCHLORIDE, o número CAS é 20684-06-4 e o identificador UNII é 66466QLM3S.
Referências: [1]
O cadastro documenta a identidade da substância; o UNII não demonstra autorização de comercialização nem registro de medicamento no Brasil.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: BAMIFIX.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de BAMIFIX, o medicamento é indicado para bronquite asmática, doença pulmonar obstrutiva crônica com componente espástico e bronquites asmatiformes. Essa indicação pertence especificamente ao produto BAMIFIX descrito na bula e não estabelece uso universal para toda preparação de cloridrato de bamifilina.
Referências: [2]
A evidência é uma bula de produto, não uma monografia clínica do insumo isolado.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: BAMIFIX.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na documentação de BAMIFIX, deve-se distinguir o insumo do produto acabado: a apresentação descrita é comprimido revestido de uso oral, e cada comprimido listado contém 300 mg de cloridrato de bamifilina. A embalagem citada tem 20 comprimidos. A bula diferencia ainda as concentrações nas restrições pediátricas: BAMIFIX 300 mg é contraindicado abaixo de 5 anos, enquanto BAMIFIX 600 mg é contraindicado para crianças.
Os trechos fornecidos não documentam integralmente a composição do comprimido de 600 mg.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: BAMIFIX.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de BAMIFIX, o produto é contraindicado em caso de hipersensibilidade a derivados xantínicos ou a componentes da fórmula e para pacientes com infarto agudo do miocárdio prévio. Requer cautela em insuficiência cardíaca severa, hipertensão grave não tratada, insuficiência hepática ou renal, úlcera gástrica e hipertireoidismo.
Não deve ser administrado com outras xantinas; exige cautela com efedrina ou outros broncodilatadores simpaticomiméticos. A bula informa que não foram observadas interações com bamifilina, mas reconhece desconhecimento sobre algumas interações descritas para teofilina.
Os cuidados resumidos pertencem ao produto BAMIFIX e não devem ser generalizados para toda preparação do insumo.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de bamifilina
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O registro de identidade do FDA GSRS classifica o cloridrato de bamifilina como substância química e apresenta uma definição primária completa. O nome preferencial registrado é BAMIFYLLINE HYDROCHLORIDE, com CAS 20684-06-4 e UNII 66466QLM3S. Esses dados servem para identificação da substância, não para demonstrar eficácia clínica ou autorização de comercialização.
Referências: [1]
A massa exata apresentada em outra fonte foi omitida porque o trecho fornecido não documenta sua unidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de bamifilina. Código DCB: 1024. CAS: 20684-06-4. Fórmula molecular registrada: C20H28ClN5O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de bamifilina
- Código DCB
- 1024
- Número CAS
- 20684-06-4
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C20H28ClN5O3
- Massa molecular (g/mol)
- 421.9
- PubChem CID
- 68549
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.