Nesta página
O que é cloridrato de azelastina?
O cloridrato de azelastina é a forma de sal cloridrato da azelastina, descrita como um derivado de ftalazinona com atividade anti-histamínica. O nome identifica uma entidade química salina específica; portanto, cloridrato de azelastina e azelastina não devem ser tratados como denominações estritamente equivalentes.
A evidência define a entidade química e sua atividade, mas não descreve especificações farmacopéicas do insumo.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O cloridrato de azelastina exerce atividade anti-histamínica por competir com a histamina pelo receptor H1. Esse mecanismo diminui as ações da histamina sobre células efetoras e os sintomas mediados por ela em reações alérgicas, incluindo broncoconstrição, vasodilatação, aumento da permeabilidade capilar e contrações espasmódicas da musculatura lisa gastrointestinal.
Referências: [2]
A descrição de atividade e mecanismo não comprova indicação aprovada no Brasil nem eficácia de uma preparação específica.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
A fonte sobre lactação menciona azelastina em spray nasal e em colírio, preparações que precisam ser diferenciadas porque as considerações apresentadas dependem da via. Ela não informa concentrações, apresentações comerciais ou composição detalhada dessas preparações e não esclarece, nesses trechos, se a substância está especificamente na forma de cloridrato.
Referências: [3]
A fonte cita preparações de azelastina, mas os trechos não identificam expressamente o sal presente, concentrações, excipientes, apresentações comerciais ou associações.
A informação internacional não comprova aprovação ou disponibilidade dessas preparações no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Os cuidados documentados concentram-se no uso durante a lactação e variam conforme a preparação. Não seriam esperados efeitos no lactente com pequenas doses ocasionais de spray nasal; doses maiores ou uso prolongado podem causar sonolência ou outros efeitos no bebê, ou reduzir a produção de leite, especialmente com pseudoefedrina ou antes de a lactação estar estabelecida.
O gosto amargo pode levar à rejeição da mama. Para uso ocular, a absorção pelo olho é descrita como limitada. Não foram encontradas informações publicadas específicas sobre efeitos da azelastina em lactentes até a data da fonte.
Referências: [3]
A informação é internacional, restrita à lactação e não comprova aprovação ou orientação oficial no Brasil.
Não foram fornecidas evidências suficientes para uma relação abrangente de contraindicações, interações e cuidados em outras populações.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de azelastina
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O GSRS identifica o cloridrato de azelastina como substância da classe química, com nome preferencial AZELASTINE HYDROCHLORIDE, CAS 79307-93-0 e UNII 0L591QR10I. O cadastro classifica sua definição como primária e completa. Esses dados documentam a identidade da substância, não autorização de comercialização ou registro de medicamento no Brasil.
Referências: [4]
A fonte não fornece especificações de pureza, teor, impurezas, métodos analíticos, armazenamento ou critérios farmacopéicos.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de azelastina. Código DCB: 987. CAS: 79307-93-0. Fórmula molecular registrada: C22H25Cl2N3O. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de azelastina
- Código DCB
- 987
- Número CAS
- 79307-93-0
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C22H25Cl2N3O
- Massa molecular (g/mol)
- 418.4
- PubChem CID
- 54360
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.