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O que é cloridrato de atomoxetina?
O cloridrato de atomoxetina é a forma de sal cloridrato da atomoxetina, descrita como uma substância não estimulante que inibe seletivamente a recaptação de noradrenalina. Seu mecanismo exato não é conhecido: a descrição técnica indica que ela parece reduzir a reabsorção de noradrenalina antes da sinapse, prolongando a atividade dessa substância no espaço de comunicação entre os neurônios.
A descrição de mecanismo não comprova benefício clínico nem estabelece indicação para a substância isolada.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ATENTAH.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ATENTAH, produto que contém cloridrato de atomoxetina, o uso indicado é o tratamento do Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) em adultos, adolescentes e pacientes pediátricos com idade superior a 6 anos. Essa informação se refere especificamente a ATENTAH, e não a qualquer preparação do insumo isolado.
A indicação foi mantida no contexto do produto ATENTAH e da população descrita em sua bula.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ATENTAH.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na composição de ATENTAH, é necessário distinguir a quantidade de cloridrato de atomoxetina da quantidade equivalente de atomoxetina: a cápsula identificada como 10 mg contém 11,428 mg do sal, equivalentes a 10 mg de atomoxetina. A bula descreve cápsulas duras de uso oral de 10, 18, 25, 40, 60, 80 e 100 mg. As quatro primeiras apresentações têm caixas com 10 ou 30 cápsulas; as demais, com 30 cápsulas. Essas apresentações são específicas de ATENTAH.
As quantidades descrevem a composição das apresentações, não doses recomendadas.
Não foram fornecidas especificações de outras preparações que permitam compará-las às cápsulas de ATENTAH.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ATENTAH.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para ATENTAH, a bula exige atenção a pensamentos suicidas, alterações cardiovasculares, lesão hepática e interações medicamentosas. Estudos de curto prazo mostraram aumento de pensamentos suicidas em crianças e adolescentes com TDAH; mudanças incomuns de comportamento devem ser comunicadas imediatamente aos profissionais de saúde.
Pressão arterial e pulso precisam ser monitorados. O produto não deve ser usado em doenças cardíacas ou vasculares graves que possam piorar com elevações clinicamente importantes da pressão ou frequência cardíaca. É proibida a associação com inibidores da monoamina oxidase (IMAO), respeitando intervalo de duas semanas em ambas as transições.
Medicamentos serotoninérgicos, como tramadol e certos antidepressivos, exigem cautela pelo risco de síndrome serotoninérgica. Há relatos pós-comercialização de lesão hepática grave.
Resumo seletivo das informações de ATENTAH; não reproduz todas as contraindicações, interações, reações adversas e precauções para populações específicas presentes nos trechos fornecidos.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de atomoxetina
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O registro de identidade do FDA GSRS classifica o cloridrato de atomoxetina como substância química e associa a ele o CAS 82248-59-7 e o identificador UNII 57WVB6I2W0. Esses dados identificam a substância; não constituem autorização de comercialização.
Referências: [9]
O registro de identidade não fornece especificações de pureza, limites de impurezas ou métodos de controle de qualidade do insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de atomoxetina. Código DCB: 8770. CAS: 82248-59-7. Fórmula molecular registrada: C17H22ClNO. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de atomoxetina
- Código DCB
- 8770
- Número CAS
- 82248-59-7
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C17H22ClNO
- Massa molecular (g/mol)
- 291.8
- PubChem CID
- 54840
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.