Guia de insumos

cloridrato de ambroxol

O cloridrato de ambroxol é uma amina aromática.

As informações de bula devem ser lidas no contexto do produto e da apresentação citados em cada resposta.

Nesta página

O que é cloridrato de ambroxol?

O cloridrato de ambroxol é uma amina aromática.

Referências: [1]

A evidência citada fornece apenas uma classificação química breve.

Quais usos constam na bula do produto documentado?

Produto de referência: AMBROL.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Segundo a bula de AMBROL, o produto é indicado para terapia secretolítica e expectorante em afecções broncopulmonares agudas e crônicas associadas à secreção mucosa anormal e a transtornos do transporte mucoso. Essa indicação é específica de AMBROL e não constitui indicação universal do insumo isolado.

Referências: [2]

A fonte é uma bula de produto, não uma monografia clínica do cloridrato de ambroxol isolado.

Quais apresentações constam na bula consultada?

Produto de referência: AMBROL.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Na bula de AMBROL, distinguem-se duas apresentações orais: o xarope adulto, com 30 mg de cloridrato de ambroxol por 5 mL, correspondentes a 27,4 mg de ambroxol, para adultos e maiores de 12 anos; e o xarope pediátrico, com 15 mg do sal por 5 mL, correspondentes a 13,7 mg de ambroxol, para crianças acima de 2 anos.

Referências: [3][4]

As apresentações, concentrações e faixas etárias descritas pertencem especificamente a AMBROL.

Quais cuidados constam na bula do produto documentado?

Produto de referência: AMBROL.

Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.

Para AMBROL, a bula contraindica o uso em pessoas com hipersensibilidade ao cloridrato de ambroxol ou aos componentes da fórmula e em casos hereditários raros de intolerância à frutose. Novas lesões cutâneas ou mucosas exigem procura médica imediata e interrupção por precaução. Na insuficiência renal, o uso requer consulta médica.

O uso não é recomendado sobretudo no primeiro trimestre da gravidez e é contraindicado durante o aleitamento. A bula informa que são desconhecidas interações prejudiciais de importância clínica com outras medicações.

Referências: [5][6][7]

Os cuidados e a informação sobre interações são específicos da bula de AMBROL; desconhecer interações prejudiciais não demonstra ausência de todas as interações.

Para profissionais

Informações técnicas de cloridrato de ambroxol

Características químicas e experimentais documentadas

Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.

Para a entidade química correspondente ao cloridrato de ambroxol, foi documentada experimentalmente uma seção de choque colisional de 171 Ų para o íon [M+H]+, em medição do tipo TW calibrada com padrões de polialanina e de fármacos.

Referências: [8]

Os valores de massa exata e massa monoisotópica foram omitidos porque os trechos fornecidos não documentam suas unidades.

Cobertura documental de cloridrato de ambroxol
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: cloridrato de ambroxol. Código DCB: 632. CAS: 23828-92-4. Fórmula molecular registrada: C13H19Br2ClN2O. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Bula de produtoHá resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
cloridrato de ambroxol
Código DCB
632
Número CAS
23828-92-4
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C13H19Br2ClN2O
Massa molecular (g/mol)
414.56
PubChem CID
108013

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.