Nesta página
O que é cloridrato de alectinibe?
O cloridrato de alectinibe é o sal obtido pela combinação do alectinibe com um equivalente molar de ácido clorídrico. A anotação química o descreve como contendo alectinibe com carga positiva e atribui à substância os papéis de agente antineoplásico e inibidor de receptor proteína-tirosina quinase.
Referências: [1]
A anotação química não é uma monografia clínica nem comprova aprovação ou disponibilidade de produto no Brasil.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALECENSA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ALECENSA, o produto de uso adulto é indicado como tratamento de primeira linha do câncer de pulmão de não pequenas células positivo para ALK, localmente avançado ou metastático. Também é indicado nessa condição e com esse biomarcador para pacientes que progrediram durante o uso de crizotinibe ou são intolerantes a ele. ALECENSA também é indicado como tratamento adjuvante após ressecção do tumor em pacientes adultos com CPNPC positivo para ALK, no estágio IB, com tumores de pelo menos 4 cm, até IIIA.
As indicações descritas pertencem especificamente a ALECENSA e não devem ser generalizadas ao cloridrato de alectinibe isolado.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ALECENSA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na apresentação documentada de ALECENSA, deve-se diferenciar o alectinibe da forma salina cloridrato: cada cápsula dura contém 150 mg de alectinibe, equivalentes a 161,3 mg de cloridrato de alectinibe. O produto é apresentado em cápsulas duras para uso oral adulto. Conforme a bula, as cápsulas devem ser ingeridas com alimento, engolidas inteiras e não podem ser abertas, dissolvidas ou mastigadas.
A forma e as instruções descritas referem-se exclusivamente à apresentação documentada de ALECENSA.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ALECENSA.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ALECENSA, o produto é contraindicado em caso de hipersensibilidade conhecida ao alectinibe ou aos excipientes. São previstos monitoramento de sintomas pulmonares, função hepática, CPK diante de sintomas musculares, frequência cardíaca, pressão arterial e triglicerídeos.
Há orientações sobre fotossensibilidade e potencial dano fetal; o aleitamento não é recomendado durante o tratamento. Recomenda-se monitoramento com substratos de P-gp ou BCRP de índice terapêutico estreito, como digoxina, dabigatrana e metotrexato, e com indutores ou inibidores fortes de CYP3A.
Este resumo de segurança é específico de ALECENSA e não constitui orientação universal para o insumo isolado.
A resposta não apresenta ajustes de dose ou condutas individualizadas.
Para profissionais
Informações técnicas de cloridrato de alectinibe
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O FDA GSRS registra Alectinib Hydrochloride como nome preferencial de uma substância da classe química, com UNII P9YY73LO6J. O cadastro relaciona dois números CAS à identidade: 1256590-18-7 e 1256589-74-8, e classifica sua definição primária como completa.
Referências: [9]
O registro UNII documenta a identidade da substância; não comprova autorização de comercialização nem registro no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cloridrato de alectinibe. Código DCB: 11574. CAS: 1256589-74-8. Fórmula molecular registrada: C30H35ClN4O2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cloridrato de alectinibe
- Código DCB
- 11574
- Número CAS
- 1256589-74-8
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C30H35ClN4O2
- Massa molecular (g/mol)
- 519.1
- PubChem CID
- 53239799
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.