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cloreto de maralixibate

O cloreto de maralixibate é uma substância de classe química registrada no GSRS sob o nome preferencial “MARALIXIBAT CHLORIDE” e associada ao CAS 228113-66-4. Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

Nesta página

Como cloreto de maralixibate é identificado?

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

O cloreto de maralixibate é uma substância de classe química registrada no GSRS sob o nome preferencial “MARALIXIBAT CHLORIDE” e associada ao CAS 228113-66-4.

Referências: [1]

O registro de identidade da substância não comprova autorização de comercialização nem aprovação no Brasil.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

A função documentada para o cloreto de maralixibate é a inibição do transportador ileal de ácidos biliares; a fonte também o classifica como inibidor do polipeptídeo transportador de ânions orgânicos 2B1. Essas classificações descrevem mecanismos farmacológicos, não uma indicação clínica aprovada.

Referências: [2]

A evidência não informa condição clínica, população, estágio da doença ou aprovação regulatória no Brasil.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Na referência internacional LactMed vinculada ao cloreto de maralixibate, não havia informações sobre o uso de maralixibate durante a amamentação nem dados publicados relevantes sobre efeitos em lactentes ou sobre a lactação. A fonte estima baixa passagem para o leite devido à baixa absorção oral e à ligação de 90% às proteínas plasmáticas, mas isso é uma estimativa, não dado clínico direto.

Referências: [4]

A fonte trata de maralixibate em lactação e não fornece orientação brasileira específica para o cloreto.

Não foram documentadas interações medicamentosas, contraindicações ou cuidados para outras populações.

Para profissionais

Informações técnicas de cloreto de maralixibate

Identidade química, sais e variantes documentados

Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.

A documentação diferencia a entidade cloreto de maralixibate de maralixibate, indicado pela fonte como sua porção ativa. Portanto, os dois nomes não devem ser tratados automaticamente como entidades idênticas.

Referências: [3]

Não foram documentadas formas farmacêuticas, concentrações, vias de administração ou outras preparações específicas.

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

O GSRS registra o nome preferencial “MARALIXIBAT CHLORIDE”, o identificador UNII V78M04F0XC e o CAS 228113-66-4. A substância é classificada como química, com definição registrada como primária e completa.

Referências: [1]

O identificador UNII e o cadastro no GSRS estabelecem identidade da substância, não autorização de comercialização.

A massa exata fornecida em outra evidência foi omitida porque o trecho não documenta a unidade necessária.

Cobertura documental de cloreto de maralixibate
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: cloreto de maralixibate. Código DCB: 12780. CAS: 228113-66-4. Fórmula molecular registrada: C40H56ClN3O4S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
cloreto de maralixibate
Código DCB
12780
Número CAS
228113-66-4
Classificação na DCB
IFA
Fórmula molecular
C40H56ClN3O4S
Massa molecular (g/mol)
710.4
PubChem CID
9831642

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.