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O que é clonazepam?
O clonazepam é uma substância sintética do grupo dos benzodiazepínicos, descrita nas referências químicas como anticonvulsivante e ansiolítica. Seu mecanismo de ação não está totalmente esclarecido: parece aumentar as respostas ao GABA, conforme essas referências. Elas também apontam que a sedação e o desenvolvimento de tolerância podem limitar seu uso.
A classificação farmacológica não estabelece indicação aprovada no Brasil.
O mecanismo é descrito como provável, não como totalmente esclarecido.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Clonazepam, em comprimidos, são descritos usos isoladamente ou como complemento no tratamento da síndrome de Lennox-Gastaut e de crises acinéticas e mioclônicas. Para crises de ausência, a fonte aponta possível utilidade quando não houve resposta às succinimidas.
A bula também descreve tratamento do transtorno de pânico, com ou sem agorafobia; os estudos apresentados envolveram adultos em atendimento ambulatorial com diagnóstico principal desse transtorno. Nesse contexto, a efetividade por mais de nove semanas não foi estudada sistematicamente em ensaios controlados.
Essas informações se limitam ao produto e à fonte americana, sem comprovar aprovação brasileira.
As informações clínicas são da bula americana do produto Clonazepam, não de uma bula brasileira.
Os trechos sobre epilepsia não delimitam faixa etária; os estudos de transtorno de pânico apresentados são em adultos.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana do produto Clonazepam descreve comprimidos e, em um estudo de interação, menciona especificamente comprimido de desintegração oral. Esse estudo foi realizado em voluntários saudáveis, comparando a administração dessa preparação com e sem propantelina. A referência a essa preparação pertence ao contexto do estudo de interação, não a uma comparação de equivalência entre formas farmacêuticas.
Não foram fornecidos dados que permitam comparar equivalência ou intercambialidade entre preparações.
A menção ao comprimido de desintegração oral no estudo não comprova que ele seja uma apresentação comercial do produto citado.
Não há documentação fornecida sobre gotas, soluções ou disponibilidade de apresentações no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana do produto Clonazepam alerta para abuso, dependência e abstinência potencialmente fatal após interrupção abrupta ou redução rápida depois de uso continuado. A associação com opioides pode causar sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte; álcool pode intensificar a depressão do sistema nervoso central.
Para esse produto, são contraindicações: histórico de sensibilidade a benzodiazepínicos, evidência clínica ou bioquímica de doença hepática significativa e glaucoma agudo de ângulo estreito. A restrição não abrange indistintamente todo glaucoma: a fonte admite uso no glaucoma de ângulo aberto sob tratamento adequado.
Também recomenda monitorar a concentração de fenitoína quando associada, pois ela pode ser alterada.
Síntese de alertas selecionados da bula americana do produto Clonazepam, não uma lista completa de riscos e interações.
Os trechos fornecidos não permitem detalhar cuidados na gestação ou amamentação.
Para profissionais
Informações técnicas de clonazepam
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia farmacopeica descreve o clonazepam como pó cristalino de tonalidade discretamente amarela, praticamente insolúvel em água e pouco solúvel em etanol e metanol, com fusão entre 237 e 240 °C. Documenta fórmula C15H10ClN3O3, CAS 1622-61-3 e teor entre 98,0% e 102,0%, calculado sobre a substância dessecada.
A identificação exige correspondência do espectro infravermelho com o padrão de referência preparado de modo idêntico. O doseamento pode empregar titulação de neutralização ou cromatografia líquida de alta eficiência. O armazenamento deve manter o insumo em recipiente bem fechado e ao abrigo da luz.
Referências: [10][11][12][13][14]
Os parâmetros são requisitos de identidade e qualidade do insumo; não demonstram eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
O trecho de doseamento menciona isoladamente cloridrato de clonazepam, enquanto a identidade e o cálculo de teor se referem a clonazepam; esse detalhe divergente não foi utilizado.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: clonazepam. Código DCB: 2300. CAS: 1622-61-3. Fórmula molecular registrada: C15H10ClN3O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- clonazepam
- Código DCB
- 2300
- Número CAS
- 1622-61-3
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C15H10ClN3O3
- Massa molecular (g/mol)
- 315.71
- PubChem CID
- 2802
- ChEBI
- CHEBI:3756
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.