clobazam

O clobazam é um derivado benzodiazepínico de ação prolongada, descrito como agonista do receptor GABA-A. A fonte também o caracteriza como antiepiléptico e ansiolítico, mas essa descrição da entidade química não estabelece, por si só, aprovação ou disponibilidade no Brasil.

O clobazam é usado no manejo de curto prazo da ansiedade aguda e como adjuvante no tratamento da epilepsia, em associação com outros antiepilépticos. A fonte conserva dois limites importantes: o uso ansiolítico é de curto prazo e, na epilepsia, o papel descrito é complementar, não isolado. Ela não comprova aprovação no Brasil.

Na bula do produto Clobazam, a preparação documentada é uma suspensão para administração oral, com concentração de 2,5 mg/mL. Cada frasco contém 120 mL de suspensão de cor esbranquiçada. A informação limita-se a essa apresentação do produto Clobazam e não descreve outras formas farmacêuticas ou preparações do insumo.

Na bula estrangeira do produto Clobazam suspensão oral, o produto é contraindicado em pacientes com histórico de hipersensibilidade ao fármaco ou aos seus ingredientes; as reações de hipersensibilidade relatadas incluem reações dermatológicas graves. O uso concomitante de benzodiazepínicos e opioides pode resultar em sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte.

Álcool e outros depressores do sistema nervoso central podem aumentar o risco de sedação e sonolência. O clobazam inibe CYP2D6 e é indutor fraco de CYP3A4; por isso, a eficácia de alguns contraceptivos hormonais pode ser reduzida. Inibidores fortes e moderados de CYP2C19 podem aumentar a exposição ao metabólito ativo N-desmetilclobazam e o risco de reações adversas relacionadas à dose.

O uso continuado pode levar a dependência física clinicamente significativa; interrupção abrupta ou redução rápida após uso continuado pode desencadear abstinência aguda potencialmente fatal.