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O que a monografia descreve sobre clavulanato de potássio?
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
O clavulanato de potássio é o sal de potássio 1:1 descrito na monografia pela fórmula C8H8KNO5, massa molecular relativa 237,25 e número CAS 61177-45-5.
Referências: [1]
A monografia estabelece identidade e especificações de qualidade; não demonstra eficácia clínica.
Que usos de clavulanato de potássio estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Formas e preparações caracterizadas na monografia de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia diferencia o insumo clavulanato de potássio das condições em que ele é rotulado como estéril ou destinado à produção de preparações parenterais. Nesses contextos, a amostra deve cumprir o teste de esterilidade e o limite de endotoxinas bacterianas de, no máximo, 0,03 UE/mg de clavulanato de potássio.
As evidências não descrevem formas farmacêuticas acabadas, concentrações comerciais ou vias de administração de produtos.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Para profissionais
Informações técnicas de clavulanato de potássio
Propriedades descritas na monografia
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A função documentada para o clavulanato de potássio é atuar como inibidor de beta-lactamase.
Referências: [2]
A classificação como inibidor de beta-lactamase não estabelece, isoladamente, uma indicação clínica aprovada.
Conservação e armazenamento documentados
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
O cuidado documentado para o insumo é mantê-lo em recipientes herméticos, protegido da luz e entre 2 °C e 8 °C; a monografia também o caracteriza como higroscópico.
As evidências não fornecem interações medicamentosas, contraindicações, reações adversas ou orientações de segurança para pacientes.
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia descreve pó cristalino branco ou quase branco, higroscópico, muito solúvel em água e moderadamente solúvel em álcool etílico. A rotação óptica específica é de +53 a +63, em relação à substância anidra, em solução a 2% (p/v) em água isenta de dióxido de carbono. A identificação inclui correspondência do infravermelho ao padrão, máximo em 278 nm entre 200 e 400 nm para solução a 0,1% (p/v) em tampão fosfato pH 7,0 e reação do íon potássio.
O pH é de 5,5 a 8,0 em solução a 1% (p/v) na mesma água. Os limites máximos são 0,2% de aminas alifáticas e 1,5% de água, esta determinada em 1 g da amostra.
Essas características são especificações de identificação, pureza e controle de qualidade, não evidência de eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: clavulanato de potássio. Código DCB: 137. CAS: 61177-45-5. Fórmula molecular registrada: C8H8KNO5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- clavulanato de potássio
- Código DCB
- 137
- Número CAS
- 61177-45-5
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C8H8KNO5
- Massa molecular (g/mol)
- 237.25
- PubChem CID
- 23665591
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.