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O que é clascoterona?
A clascoterona é descrita como antagonista de andrógenos de uso tópico e ação periférica seletiva. Também é classificada como inibidora do receptor de andrógenos, tendo como mecanismo anotado o antagonismo desse receptor.
As anotações de entidade química descrevem classe e mecanismo, mas não comprovam eficácia clínica nem aprovação de uso no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula do produto Winlevi, o creme com clascoterona é indicado para o tratamento tópico da acne vulgar em pacientes com 12 anos ou mais. A mesma bula caracteriza o produto como inibidor do receptor de andrógenos.
Referências: [3]
A indicação pertence especificamente ao Winlevi e provém de bula norte-americana; não demonstra aprovação no Brasil nem sustenta indicação universal da clascoterona isolada.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula do Winlevi diferencia a clascoterona, descrita como pó branco a quase branco e praticamente insolúvel em água, do produto acabado em creme dermatológico tópico. O Winlevi é um creme branco a quase branco, formulado em base de creme; cada grama do produto a 1% contém 10 mg de clascoterona e os demais componentes declarados da base.
Referências: [4]
A descrição é específica da formulação Winlevi e não documenta outras formas farmacêuticas ou preparações de clascoterona.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para o Winlevi creme, a bula relata possível irritação local, incluindo vermelhidão, coceira, descamação e ressecamento. O produto não deve ser aplicado sobre cortes, abrasões, áreas eczematosas ou pele queimada pelo sol, e o uso conjunto de tópicos potencialmente irritantes deve ser limitado.
A bula também relata possível supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal; áreas extensas, uso prolongado e curativos oclusivos aumentam a absorção sistêmica, e pacientes pediátricos podem ser mais suscetíveis à toxicidade sistêmica. Na lactação, faltam dados sobre leite humano, lactente e produção de leite.
Os cuidados são específicos do Winlevi segundo bula norte-americana. As evidências fornecidas não detalham interações medicamentosas sistêmicas nem apresentam suporte utilizável para contraindicações ou gravidez.
Para profissionais
Informações técnicas de clascoterona
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No sistema GSRS da FDA, a clascoterona está registrada como substância da classe química, com nome preferencial “Clascoterone”, CAS 19608-29-8 e UNII XN7MM8XG2M. O registro apresenta definição primária classificada como completa.
Referências: [8]
O registro GSRS documenta identidade da substância; o UNII não comprova autorização de comercialização nem registro no Brasil. A massa exata fornecida em outra evidência foi omitida porque o trecho não documenta sua unidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: clascoterona. Código DCB: 12730. CAS: 19608-29-8. Fórmula molecular registrada: C24H34O5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- clascoterona
- Código DCB
- 12730
- Número CAS
- 19608-29-8
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C24H34O5
- Massa molecular (g/mol)
- 402.5
- PubChem CID
- 11750009
- ChEBI
- CHEBI:755649
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.