Nesta página
O que é claritromicina?
A claritromicina é um antibiótico da família dos macrolídeos, obtido por modificação da eritromicina. Sua ação envolve a inibição da produção de proteínas pelas bactérias. Nesse processo, liga-se de maneira reversível à subunidade 50S dos ribossomos bacterianos e interfere no alongamento das cadeias que formam essas proteínas.
Referências: [1]
A descrição de identidade e mecanismo não estabelece indicação aprovada no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Uma das indicações descritas na bula americana do produto clarithromycin, em comprimidos de liberação prolongada, é o tratamento da sinusite maxilar aguda em adultos, em casos leves a moderados causados por bactérias sensíveis: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis ou Streptococcus pneumoniae.
Para esse produto, a bula orienta restringir o uso a infecções comprovadamente ou fortemente suspeitas de serem causadas por bactérias sensíveis, considerando os resultados de cultura e sensibilidade quando disponíveis.
A resposta apresenta uma das indicações do produto estrangeiro, não uma lista completa de usos da substância.
Essa bula não comprova registro ou indicação aprovada no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto clarithromycin, os comprimidos de liberação prolongada precisam ser diferenciados dos comprimidos de liberação imediata e dos grânulos. A apresentação de liberação prolongada descrita contém 500 mg por comprimido, com revestimento por película, cor amarela e formato oval, e proporciona absorção prolongada após administração oral.
A bula informa que a eficácia e a segurança dessa apresentação não foram estabelecidas para outras infecções contempladas pelas apresentações de liberação imediata e em grânulos.
As apresentações são descritas no contexto da bula estrangeira; não há comprovação de disponibilidade no Brasil.
O conteúdo por comprimido é uma característica da apresentação, não uma recomendação de dose.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para o produto clarithromycin da bula americana consultada, há contraindicação em pessoas com alergia conhecida à claritromicina, à eritromicina ou a outros antibióticos macrolídeos. Também há contraindicação quando ocorreu icterícia colestática ou alteração da função do fígado associada ao uso anterior de claritromicina.
O uso simultâneo com colchicina é contraindicado especificamente em pacientes com comprometimento renal ou hepático. A bula também contraindica a associação com ergotamina, di-hidroergotamina ou lurasidona; no caso da lurasidona, aponta aumento da exposição ao medicamento e possibilidade de reações adversas graves.
Referências: [7][8][9][10][11]
O resumo se limita às contraindicações e interações selecionadas nos trechos fornecidos, referentes ao produto estrangeiro de liberação prolongada.
Não constitui uma relação completa de cuidados, reações adversas ou interações.
Para profissionais
Informações técnicas de claritromicina
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia fornecida descreve a claritromicina como pó cristalino branco ou quase branco, de fórmula C38H69NO13, praticamente insolúvel em água. A especificação exige entre 960 e 1020 µg de claritromicina por miligrama, calculados em relação à substância anidra. A faixa de fusão documentada é de 217 °C a 225 °C, com decomposição.
A identificação inclui comparação do espectro infravermelho e do tempo de retenção cromatográfico com os padrões de referência. O teor é determinado por cromatografia líquida de alta eficiência, com detecção ultravioleta a 210 nm. O armazenamento deve ocorrer em recipientes opacos, bem fechados e protegidos da luz.
Referências: [12][13][14][15][16]
Os requisitos apresentados são de identificação, especificação e controle de qualidade do insumo; não demonstram eficácia clínica.
O resumo não reproduz todos os ensaios e procedimentos da monografia.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: claritromicina. Código DCB: 2200. CAS: 81103-11-9. Fórmula molecular registrada: C38H69NO13. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- claritromicina
- Código DCB
- 2200
- Número CAS
- 81103-11-9
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C38H69NO13
- Massa molecular (g/mol)
- 748.0
- PubChem CID
- 84029
- ChEBI
- CHEBI:3732
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.