Nesta página
O que é cladribina?
A cladribina é uma substância química derivada da 2’-desoxiadenosina, na qual um hidrogênio do anel de purina é substituído por cloro. Ela é descrita como um antimetabólito antineoplásico que inibe a síntese e o reparo do DNA, com efeito particularmente mencionado em linfócitos e monócitos.
Referências: [1]
A definição química e o mecanismo descrito não comprovam, por si, eficácia para uma condição clínica específica.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula do produto Cladribine, o uso descrito é o tratamento, em adultos, de formas recorrentes de esclerose múltipla, incluindo doença remitente-recorrente e doença secundariamente progressiva ativa. Devido ao perfil de segurança, a bula geralmente recomenda esse uso após resposta inadequada a outro medicamento indicado para esclerose múltipla ou quando ele não é tolerado. O produto não é recomendado para síndrome clinicamente isolada.
A informação pertence a uma bula dos Estados Unidos e não comprova aprovação, indicação ou registro no Brasil.
As afirmações aplicam-se ao produto Cladribine descrito nessa bula, não automaticamente a toda preparação de cladribina.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula do produto Cladribine, a preparação documentada é um comprimido de 10 mg. O comprimido é descrito como branco e redondo, com “X10” gravado em uma face e sem gravação na outra. A evidência fornecida não documenta outras formas farmacêuticas ou preparações para comparação.
Referências: [4]
A descrição limita-se ao produto Cladribine da bula dos Estados Unidos e não comprova disponibilidade ou registro no Brasil.
Faltam evidências compatíveis sobre outras formas e vias de administração.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula do produto Cladribine, o uso é contraindicado durante a gravidez; em mulheres e homens com potencial reprodutivo que não planejem contracepção eficaz durante a administração e por 6 meses após a última dose de cada curso para mulheres e 14 semanas para homens; e em mulheres que pretendam amamentar no dia do tratamento ou nos 10 dias seguintes à última dose.
Também há contraindicações para malignidade atual, HIV, infecções crônicas ativas e hipersensibilidade à cladribina. O uso concomitante com imunossupressores, mielossupressores ou interferon beta não é recomendado. Medicamentos hematotóxicos requerem monitoramento de parâmetros hematológicos, e certos antivirais ou antirretrovirais que dependem de fosforilação intracelular devem ser evitados.
Este é um resumo parcial da bula do produto Cladribine, não uma avaliação individual de riscos ou interações.
A bula é dos Estados Unidos e não comprova orientação aprovada no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de cladribina
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
A fonte registra para a cladribina rotação óptica específica de −18,8° a 25 °C, na linha D, com c = 1 em DMF, mas não informa a unidade de c; portanto, a condição experimental está incompleta. Sob aquecimento, a substância é descrita como amolecendo a 220 °C, ressolidificando, tornando-se marrom e não fundindo abaixo de 300 °C.
As fontes citadas não apresentam, nos trechos fornecidos, especificação farmacopéica, critérios de pureza ou métodos completos de controle de qualidade.
A ausência da unidade associada a c impede considerar completo o contexto experimental da rotação óptica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cladribina. Código DCB: 2193. CAS: 4291-63-8. Fórmula molecular registrada: C10H12ClN5O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cladribina
- Código DCB
- 2193
- Número CAS
- 4291-63-8
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C10H12ClN5O3
- Massa molecular (g/mol)
- 285.69
- PubChem CID
- 20279
- ChEBI
- CHEBI:567361
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.