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O que é citrato de sildenafila?
O citrato de sildenafila é o sal citrato da sildenafila e contém sildenafila. A fonte o caracteriza como agente vasodilatador e inibidor da fosfodiesterase relacionada ao GMP cíclico. Assim, o nome identifica uma forma salina específica, e não simplesmente a sildenafila sem referência ao citrato.
Referências: [1]
A anotação de entidade química não comprova indicação aprovada ou registro de produto no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O citrato de sildenafila é descrito como inibidor da fosfodiesterase tipo 5, agente vasodilatador e agente urológico, usado no tratamento da disfunção erétil e da hipertensão pulmonar primária. Em descrição mecanística, após administração oral, a sildenafila inibe seletivamente a PDE5 específica de GMP cíclico, reduzindo a degradação do GMP cíclico e aumentando sua disponibilidade no músculo liso.
As fontes são anotações internacionais de entidade química e não demonstram aprovação dessas indicações no Brasil.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Na lactação, a fonte internacional LactMed relata dados limitados segundo os quais a sildenafila e seu metabólito ativo são pouco excretados no leite humano. As quantidades ingeridas pelo lactente ficariam muito abaixo das doses administradas a lactentes e não seriam esperados efeitos adversos. Até a data de revisão da fonte, não foi encontrada informação publicada relevante sobre efeitos na lactação e no leite materno.
Referências: [5]
Os dados sobre lactação são limitados e não sustentam segurança universal.
Não foram fornecidas evidências adequadas sobre contraindicações, interações medicamentosas ou outros cuidados para pacientes.
A informação internacional não comprova aprovação ou orientação regulatória no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de citrato de sildenafila
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
É preciso diferenciar citrato de sildenafila de sildenafila: o primeiro é o sal citrato, enquanto a sildenafila é indicada como sua porção ativa. Tadalafila e dicloridrato de vardenafila aparecem apenas como substâncias relacionadas; não são apresentados como formas ou preparações do citrato de sildenafila.
As evidências não documentam apresentações farmacêuticas, concentrações, veículos ou outras preparações.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O GSRS identifica o citrato de sildenafila como substância da classe química, com nome preferencial SILDENAFIL CITRATE, número CAS 171599-83-0 e identificador UNII BW9B0ZE037. Nesse cadastro, a definição é classificada como primária e completa.
Referências: [6]
O registro UNII estabelece identidade cadastral da substância, mas não autoriza sua comercialização nem comprova registro no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: citrato de sildenafila. Código DCB: 7991. CAS: 171599-83-0. Fórmula molecular registrada: C28H38N6O11S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- citrato de sildenafila
- Código DCB
- 7991
- Número CAS
- 171599-83-0
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C28H38N6O11S
- Massa molecular (g/mol)
- 666.7
- PubChem CID
- 135413523
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.