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O que é citrato de fentanila?
O citrato de fentanila é o sal de ácido cítrico da fentanila, constituído por quantidades equimolares de ácido cítrico e fentanila. A anotação química também o descreve como analgésico opioide e agonista do receptor opioide mu. Essa identidade não deve ser confundida com a fentanila na forma de base.
Referências: [1]
A fonte é uma anotação de entidade química, não uma bula ou comprovação de aprovação de produto no Brasil.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ANESFENT.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ANESFENT, o produto é indicado para analgesia de curta duração durante a anestesia ou no pós-operatório imediato, como componente analgésico da anestesia geral e como suplemento da anestesia regional. A bula também contempla administração com neuroléptico, uso anestésico com oxigênio em determinados pacientes de alto risco e administração epidural para controle da dor após cirurgia ou cesariana. A apresentação destina-se a adultos e crianças acima de 2 anos. Essas indicações são exclusivas de ANESFENT.
A bula sustenta somente as indicações do produto ANESFENT, nas vias e populações nela especificadas; não estabelece indicação universal para o citrato de fentanila isolado.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ANESFENT.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
ANESFENT é apresentado como solução injetável de 50 microgramas de fentanila por mL, em embalagens com cinco ampolas de 2, 5 ou 10 mL, para uso epidural, intravenoso ou intramuscular. Cada mL contém 78,5 microgramas de citrato de fentanila, equivalentes a 50 microgramas de fentanila, além de cloreto de sódio e água para injetáveis. Portanto, é necessário distinguir a quantidade do sal da quantidade equivalente de fentanila.
As formas descritas correspondem exclusivamente à apresentação injetável de ANESFENT; não caracterizam outras preparações ou produtos.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ANESFENT.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ANESFENT, estão documentados depressão respiratória e risco de abuso; tolerância e dependência física ou psicológica podem surgir com a administração repetida de opioides. Pacientes sob efeito de ANESFENT devem receber acompanhamento médico, com equipamento para ressuscitação e antagonista opioide disponíveis.
Barbitúricos, benzodiazepínicos, neurolépticos, anestésicos gerais, álcool e outros depressores do SNC podem potencializar a depressão respiratória dos opioides. Em pacientes com respiração espontânea, a associação com depressores do SNC, especialmente benzodiazepínicos ou relacionados, pode aumentar o risco de sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte.
Inibidores da CYP3A4 podem diminuir a depuração da fentanila, e medicamentos serotoninérgicos podem aumentar o risco de síndrome serotoninérgica. ANESFENT é contraindicado para menores de 2 anos e para pacientes com intolerância a qualquer componente do produto ou a outros opioides.
Os cuidados, as interações e as contraindicações resumidos pertencem à bula de ANESFENT e não devem ser generalizados para toda preparação que contenha citrato de fentanila.
Para profissionais
Informações técnicas de citrato de fentanila
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O sistema GSRS registra FENTANYL CITRATE como nome preferencial de uma substância da classe química, com CAS 990-73-8 e UNII MUN5LYG46H. O registro apresenta definição primária em nível completo. Esses identificadores documentam a identidade da substância, sem demonstrar autorização de comercialização de qualquer produto.
Referências: [8]
O registro UNII identifica a substância, mas não comprova registro, disponibilidade ou aprovação de produto no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: citrato de fentanila. Código DCB: 4005. CAS: 990-73-8. Fórmula molecular registrada: C28H36N2O8. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- citrato de fentanila
- Código DCB
- 4005
- Número CAS
- 990-73-8
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C28H36N2O8
- Massa molecular (g/mol)
- 528.6
- PubChem CID
- 13810
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.