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O que é cisplatina?
A cisplatina é um complexo inorgânico de platina, solúvel em água, descrito como agente semelhante aos alquilantes com atividade antineoplásica. Após hidrólise, forma complexos reativos que se ligam ao DNA e produzem ligações cruzadas dentro e entre suas fitas, interferindo na replicação e na transcrição.
A descrição química e mecanística não estabelece, por si só, indicação clínica ou aprovação no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula citada, o produto Cisplatin é indicado para o tratamento de câncer avançado de testículo, ovário e bexiga. Nessa preparação, sua ação citotóxica envolve a ligação da cisplatina ao DNA do núcleo celular, formando ligações cruzadas que interferem na transcrição e na replicação e desencadeiam processos que levam à morte celular. Esta resposta se limita ao produto Cisplatin descrito nessa bula.
A bula é estrangeira e não comprova aprovação, indicação ou registro do produto no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula citada, o produto Cisplatin é uma preparação intravenosa em pó liofilizado branco a amarelo-claro, destinada à reconstituição. O frasco de dose única contém 50 mg de cisplatina, além de cloreto de sódio e manitol, e pode conter ácido clorídrico para ajuste de pH. Portanto, o ingrediente cisplatina deve ser diferenciado do produto injetável completo e de seus excipientes. Esta descrição se limita ao produto Cisplatin.
A apresentação descrita pertence a uma bula estrangeira específica e não demonstra disponibilidade ou registro no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para o produto Cisplatin injetável, a bula contraindica o uso em pacientes com hipersensibilidade grave à cisplatina. Ela alerta para toxicidade renal grave, inclusive insuficiência renal aguda, com caráter relacionado à dose e cumulativo, e prevê hidratação adequada e monitoramento da função renal e dos eletrólitos.
Também descreve neuropatia periférica, náuseas e vômitos graves e mielossupressão, além de interações relevantes com medicamentos nefrotóxicos ou ototóxicos. Esta resposta se limita ao produto Cisplatin dessa bula.
Os cuidados provêm de bula estrangeira específica e não constituem orientação individual nem comprovação de aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de cisplatina
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
Tecnicamente, a cisplatina é descrita como um complexo inorgânico de platina solúvel em água e como sólido ou pó de tonalidade laranja-amarelada a amarelo intenso. Os registros experimentais de solubilidade aquosa divergem: um informa 1 mg/mL, enquanto outro registra menos de 1 mg/mL a 66 °F. Esses valores devem ser conservados com as respectivas condições documentadas.
Há divergência entre os valores experimentais de solubilidade aquosa; não foi adotado um valor único.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cisplatina. Código DCB: 2156. CAS: 15663-27-1. Fórmula molecular registrada: Cl2H6N2Pt. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cisplatina
- Código DCB
- 2156
- Número CAS
- 15663-27-1
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- Cl2H6N2Pt
- Massa molecular (g/mol)
- 300.05
- PubChem CID
- 5460033
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.