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O que é ciproterona?
A ciproterona é uma substância esteroidal clorada que atua como antagonista de androgênios. Quimicamente, é descrita como cetona alfa-hidroxilada terciária, esteroide 17-alfa-hidroxilado, 20-oxo e 3-oxo-Delta(4), além de derivar do esqueleto do pregnano.
Referências: [1]
A descrição estabelece identidade química e função antagonista de androgênios, mas não comprova indicação clínica ou aprovação no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
A ciproterona é descrita como antiandrogênio. A fonte MeSH relata uso no tratamento da hipersexualidade em homens e como paliativo no carcinoma de próstata; em combinação com estrogênio, relata uso para acne grave e hirsutismo em mulheres. Essas informações são descritivas e não demonstram aprovação dessas indicações no Brasil.
Referências: [2]
A fonte não informa critérios clínicos detalhados, tratamento prévio exigido, doses ou situação regulatória brasileira.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Um risco documentado é o hepático. Dados internacionais do LiverTox associam a terapia com ciproterona a elevações de enzimas séricas, geralmente leves e transitórias, e também a casos de lesão hepática clinicamente aparente com icterícia. Foram relatadas formas graves, progressão para insuficiência hepática e mortes, mesmo após a interrupção. A lesão hepática surgiu tipicamente entre três e seis meses após o início do tratamento. As evidências fornecidas não descrevem interações medicamentosas específicas.
Referências: [3]
A fonte é internacional e não comprova aprovação no Brasil.
Não foram fornecidas evidências explicativas sobre interações medicamentosas, contraindicações específicas ou condutas individualizadas.
Para profissionais
Informações técnicas de ciproterona
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
É necessário diferenciar ciproterona de acetato de ciproterona. A fonte atribui à forma acetato, além da ação antiandrogênica, propriedades progestacionais. Portanto, informações específicas do acetato não devem ser automaticamente atribuídas à ciproterona sem essa forma química definida.
Referências: [2]
A evidência não descreve apresentações farmacêuticas, concentrações, veículos ou outras preparações específicas.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No FDA GSRS, a ciproterona consta como substância da classe química, com nome preferencial CYPROTERONE, CAS 2098-66-0 e identificador UNII E61Q31EK2F. O registro classifica sua definição como primária e completa no contexto de identidade científica da substância.
Referências: [4]
O registro UNII identifica a substância e não comprova autorização de comercialização, aprovação de produto ou registro no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: ciproterona. Código DCB: 2145. CAS: 2098-66-0. Fórmula molecular registrada: C22H27ClO3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- ciproterona
- Código DCB
- 2145
- Número CAS
- 2098-66-0
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C22H27ClO3
- Massa molecular (g/mol)
- 374.9
- PubChem CID
- 5284537
- ChEBI
- CHEBI:50742
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.