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O que a monografia descreve sobre Cinchona calisaya Wedd.?
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
Na monografia farmacopeica, Cinchona calisaya Wedd. corresponde à quina-amarela, cuja droga vegetal é constituída pelas cascas secas da planta e de suas variedades. A especificação exige, no mínimo, 6,0% de alcaloides totais, dos quais 30% a 60% devem pertencer ao grupo da quinina.
Referências: [1]
A monografia define e especifica a casca seca como droga vegetal; não demonstra eficácia clínica.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AGUA INGLESA CATARINENSE.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do produto AGUA INGLESA CATARINENSE, a associação é descrita como tônico e estimulante do apetite. A formulação contém tintura hidroetanólica (1:3) de cascas de quina-amarela, além de tinturas de outras plantas e demais excipientes; assim, a finalidade informada permanece limitada ao produto completo.
Referências: [2]
A bula é de uma associação e não sustenta a mesma finalidade para Cinchona calisaya Wedd. isolada.
Formas e preparações caracterizadas na monografia de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia diferencia a casca seca em pedaços da droga pulverizada. A casca não pulverizada pode apresentar-se em tubos ou pedaços curvos, com 3 a 7 mm de espessura; já o pó possui critérios microscópicos próprios, incluindo fragmentos de súber, fibras floemáticas, grãos de amido e idioblastos com areia cristalina.
A resposta limita-se às formas da droga vegetal descritas na monografia e não compara extratos, tinturas ou produtos acabados.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AGUA INGLESA CATARINENSE.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de AGUA INGLESA CATARINENSE, o produto é contraindicado para menores de 12 anos, gestantes, mulheres amamentando e pessoas alérgicas à droga ou a seus componentes, além de condições expressamente enumeradas, entre elas epilepsia, hemorragia ativa, úlceras estomacais ou intestinais, gastrite, colite ulcerosa, enfermidade de Crohn, doença de Parkinson e doenças do fígado.
O produto contém 15% de álcool. A bula informa que AGUA INGLESA CATARINENSE pode potencializar derivados cumarínicos, outros anticoagulantes ou drogas que induzem trombocitopenia; que as concentrações plasmáticas de flecainida e digoxina podem estar aumentadas na presença da quina-amarela; e que arritmias ventriculares podem ocorrer com astemizol ou terfenadina.
As contraindicações e interações pertencem especificamente ao produto AGUA INGLESA CATARINENSE e não devem ser generalizadas para a casca ou outras preparações.
Para profissionais
Informações técnicas de Cinchona calisaya Wedd.
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
Para controle da casca seca, a monografia exige pelo menos 6,0% de alcaloides totais, com 30% a 60% do grupo quinina. O doseamento emprega espectrofotometria de absorção no ultravioleta, com leituras em 316 e 348 nm e referências de quinina e cinchonina. Também estabelece máximos de 2,0% para matéria estranha, 8,0% para água e 10,0% para cinzas totais, além de testes microbiológicos, metais pesados e resíduos de agrotóxicos.
O armazenamento deve ocorrer em recipiente hermeticamente fechado, protegido da luz e do calor.
Esses parâmetros documentam identidade, especificação, doseamento e controle de qualidade da droga vegetal; não comprovam benefício terapêutico.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: Cinchona calisaya Wedd. Código DCB: 9899. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- Cinchona calisaya Wedd.
- Código DCB
- 9899
- Classificação na DCB
- PM
Número CAS não confirmado nas fontes consultadas.
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.