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O que é ciclosporina?
A ciclosporina A é um polipeptídeo cíclico natural com ação imunossupressora, isolado do fungo Beauveria nivea. Seu mecanismo exato não é conhecido; uma hipótese envolve ligação à proteína celular denominada cytophilin na fonte, com consequente inibição da calcineurina. A fonte também descreve inibição preferencial de linfócitos T, especialmente células T auxiliares.
Referências: [1]
A descrição refere-se especificamente à ciclosporina A e apresenta o mecanismo como hipótese, não como mecanismo definitivamente estabelecido.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula consultada, CycloSPORINE, Modfied é indicada para prevenir rejeição em transplantes alogênicos de rim, fígado e coração. Também é indicada para artrite reumatoide grave e ativa quando a resposta ao metotrexato foi inadequada, podendo ser combinada a ele nessa população. Para psoríase em placas, a indicação limita-se a adultos não imunocomprometidos com doença grave, recalcitrante, extensa e/ou incapacitante, após falha de pelo menos uma terapia sistêmica ou quando outras terapias sistêmicas forem contraindicadas ou intoleráveis.
Referências: [2]
As indicações pertencem especificamente à bula estrangeira de CycloSPORINE, Modfied e não comprovam aprovação ou registro no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A preparação sustentada pelos trechos da bula é o produto CycloSPORINE, Modfied, em cápsulas modificadas. As informações dessa bula não devem ser transferidas automaticamente para outras formas ou preparações de ciclosporina.
Referências: [2]
O título do documento menciona cápsula preenchida com líquido, mas nenhum support_span fornecido sustenta esse atributo; a evidência também não caracteriza preparações não modificadas nem permite concluir equivalência ou intercambialidade.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para CycloSPORINE, Modfied, a bula relata toxicidade digitálica grave após iniciar ciclosporina em pacientes que tomavam digoxina e orienta monitorar as concentrações séricas de digoxina. A vacinação pode ser menos eficaz, e vacinas vivas devem ser evitadas. A coadministração com dabigatrana deve ser evitada, pois pode elevar suas concentrações plasmáticas, embora essa interação não tenha sido formalmente estudada.
Também foram relatadas convulsões com metilprednisolona em altas doses e hiperplasia gengival frequente com nifedipino concomitante.
Os cuidados são específicos da bula estrangeira de CycloSPORINE, Modfied; não constituem uma lista completa de riscos, contraindicações ou interações da ciclosporina.
Para profissionais
Informações técnicas de ciclosporina
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
A ciclosporina A é descrita como um peptídeo cíclico não ribossômico formado por onze aminoácidos. Apresenta-se como pó branco ou como agulhas prismáticas brancas obtidas de acetona. O ponto de fusão experimental informado é de 148 a 151 °C, e a substância é descrita como solúvel em clorofórmio.
As características referem-se à ciclosporina A como entidade química e não estabelecem especificações farmacêuticas de um produto acabado.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: ciclosporina. Código DCB: 2036. CAS: 59865-13-3. Fórmula molecular registrada: C62H111N11O12. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- ciclosporina
- Código DCB
- 2036
- Número CAS
- 59865-13-3
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C62H111N11O12
- Massa molecular (g/mol)
- 1202.6
- PubChem CID
- 5284373
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.