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ciclofosfamida

A ciclofosfamida é um agente alquilante sintético, quimicamente relacionado às mostardas nitrogenadas, com atividades antineoplásica e imunossupressora.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que é ciclofosfamida?

A ciclofosfamida é um agente alquilante sintético, quimicamente relacionado às mostardas nitrogenadas, com atividades antineoplásica e imunossupressora. No fígado, ela é convertida nos metabólitos ativos aldofosfamida e mostarda de fosforamida, que se ligam ao DNA, inibem sua replicação e iniciam a morte celular.

Referências: [1]

A anotação da entidade química descreve classe, atividades e mecanismo; não comprova indicação clínica nem aprovação no Brasil.

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula do produto CYCLOPHOSPHAMIDE, a injeção é indicada para adultos e crianças com linfomas malignos nos estágios III e IV de Ann Arbor, especificamente doença de Hodgkin e linfomas linfocítico nodular ou difuso, de células mistas, histiocítico e de Burkitt. Também abrange mieloma múltiplo; leucemias linfocítica crônica, granulocítica crônica, mielógena e monocítica agudas e linfoblástica aguda durante a remissão; micose fungoide avançada; neuroblastoma disseminado; adenocarcinoma de ovário; retinoblastoma; e carcinoma de mama.

Na leucemia granulocítica crônica, a bula informa que costuma ser ineficaz na crise blástica aguda. O produto é mais frequentemente usado com outros antineoplásicos, concomitante ou sequencialmente.

Referências: [2]

A fonte é uma bula específica dos EUA para o produto CYCLOPHOSPHAMIDE; não estabelece aprovação, registro ou disponibilidade no Brasil.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula do produto CYCLOPHOSPHAMIDE, a preparação documentada é uma solução injetável estéril, límpida ou incolor, pronta para diluição e acondicionada em frasco multidose. As apresentações são 500 mg/2,5 mL e 1.000 mg/5 mL, ambas com concentração de 200 mg/mL. A resposta limita-se a essa solução injetável descrita na bula dos EUA.

Referências: [3]

A evidência não documenta outras formas farmacêuticas nem sustenta equivalência entre preparações.

A bula estrangeira não comprova registro ou disponibilidade no Brasil.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula do produto CYCLOPHOSPHAMIDE, são contraindicações hipersensibilidade grave à ciclofosfamida, seus metabólitos ou componentes e obstrução do fluxo urinário; há relatos de anafilaxia fatal e possível sensibilidade cruzada com outros alquilantes. Inibidores de protease podem elevar metabólitos citotóxicos.

Em pacientes com granulomatose de Wegener, adicionar etanercepte à ciclofosfamida associou-se a mais tumores sólidos malignos não cutâneos; houve encefalopatia aguda em um paciente usando ciclofosfamida e metronidazol. Tamoxifeno com quimioterapia pode elevar o risco tromboembólico; com varfarina, relataram-se efeitos aumentados ou reduzidos; com ciclosporina, observaram-se menores concentrações séricas; e relaxantes musculares despolarizantes concomitantes podem causar apneia prolongada.

Também foram relatadas hiponatremia potencialmente fatal, interferência na cicatrização e malignidades secundárias em esquemas com ciclofosfamida.

Referências: [4][5][6][7][8][9]

A seleção não representa todos os eventos adversos, cuidados ou interações possíveis.

As informações são específicas da bula dos EUA para o produto CYCLOPHOSPHAMIDE e não comprovam aprovação no Brasil.

Para profissionais

Informações técnicas de ciclofosfamida

Características químicas e experimentais documentadas

Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.

Na caracterização físico-química, a ciclofosfamida é descrita como pó cristalino branco fino e inodoro. Foram documentados ponto de fusão de 49,5–53 °C, densidade de 1,48 g/cm³, ponto de fulgor de 113 °C em vaso fechado e log Kow de 0,63. Quimicamente, é classificada como fosforodiamida, composto organoclorado e mostarda nitrogenada.

Referências: [10][11][12][13][14][15][16]

Essas propriedades caracterizam a entidade química e não demonstram eficácia clínica, segurança para pacientes ou adequação de uma formulação específica.

Cobertura documental de ciclofosfamida
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: ciclofosfamida. Código DCB: 2018. CAS: 50-18-0. Fórmula molecular registrada: C7H15Cl2N2O2P. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
ciclofosfamida
Código DCB
2018
Número CAS
50-18-0
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C7H15Cl2N2O2P
Massa molecular (g/mol)
261.08
PubChem CID
2907
ChEBI
CHEBI:4027

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.