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O que é ciclofosfamida?
A ciclofosfamida é um agente alquilante sintético, quimicamente relacionado às mostardas nitrogenadas, com atividades antineoplásica e imunossupressora. No fígado, ela é convertida nos metabólitos ativos aldofosfamida e mostarda de fosforamida, que se ligam ao DNA, inibem sua replicação e iniciam a morte celular.
Referências: [1]
A anotação da entidade química descreve classe, atividades e mecanismo; não comprova indicação clínica nem aprovação no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula do produto CYCLOPHOSPHAMIDE, a injeção é indicada para adultos e crianças com linfomas malignos nos estágios III e IV de Ann Arbor, especificamente doença de Hodgkin e linfomas linfocítico nodular ou difuso, de células mistas, histiocítico e de Burkitt. Também abrange mieloma múltiplo; leucemias linfocítica crônica, granulocítica crônica, mielógena e monocítica agudas e linfoblástica aguda durante a remissão; micose fungoide avançada; neuroblastoma disseminado; adenocarcinoma de ovário; retinoblastoma; e carcinoma de mama.
Na leucemia granulocítica crônica, a bula informa que costuma ser ineficaz na crise blástica aguda. O produto é mais frequentemente usado com outros antineoplásicos, concomitante ou sequencialmente.
Referências: [2]
A fonte é uma bula específica dos EUA para o produto CYCLOPHOSPHAMIDE; não estabelece aprovação, registro ou disponibilidade no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula do produto CYCLOPHOSPHAMIDE, a preparação documentada é uma solução injetável estéril, límpida ou incolor, pronta para diluição e acondicionada em frasco multidose. As apresentações são 500 mg/2,5 mL e 1.000 mg/5 mL, ambas com concentração de 200 mg/mL. A resposta limita-se a essa solução injetável descrita na bula dos EUA.
Referências: [3]
A evidência não documenta outras formas farmacêuticas nem sustenta equivalência entre preparações.
A bula estrangeira não comprova registro ou disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula do produto CYCLOPHOSPHAMIDE, são contraindicações hipersensibilidade grave à ciclofosfamida, seus metabólitos ou componentes e obstrução do fluxo urinário; há relatos de anafilaxia fatal e possível sensibilidade cruzada com outros alquilantes. Inibidores de protease podem elevar metabólitos citotóxicos.
Em pacientes com granulomatose de Wegener, adicionar etanercepte à ciclofosfamida associou-se a mais tumores sólidos malignos não cutâneos; houve encefalopatia aguda em um paciente usando ciclofosfamida e metronidazol. Tamoxifeno com quimioterapia pode elevar o risco tromboembólico; com varfarina, relataram-se efeitos aumentados ou reduzidos; com ciclosporina, observaram-se menores concentrações séricas; e relaxantes musculares despolarizantes concomitantes podem causar apneia prolongada.
Também foram relatadas hiponatremia potencialmente fatal, interferência na cicatrização e malignidades secundárias em esquemas com ciclofosfamida.
Referências: [4][5][6][7][8][9]
A seleção não representa todos os eventos adversos, cuidados ou interações possíveis.
As informações são específicas da bula dos EUA para o produto CYCLOPHOSPHAMIDE e não comprovam aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de ciclofosfamida
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
Na caracterização físico-química, a ciclofosfamida é descrita como pó cristalino branco fino e inodoro. Foram documentados ponto de fusão de 49,5–53 °C, densidade de 1,48 g/cm³, ponto de fulgor de 113 °C em vaso fechado e log Kow de 0,63. Quimicamente, é classificada como fosforodiamida, composto organoclorado e mostarda nitrogenada.
Referências: [10][11][12][13][14][15][16]
Essas propriedades caracterizam a entidade química e não demonstram eficácia clínica, segurança para pacientes ou adequação de uma formulação específica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: ciclofosfamida. Código DCB: 2018. CAS: 50-18-0. Fórmula molecular registrada: C7H15Cl2N2O2P. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- ciclofosfamida
- Código DCB
- 2018
- Número CAS
- 50-18-0
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C7H15Cl2N2O2P
- Massa molecular (g/mol)
- 261.08
- PubChem CID
- 2907
- ChEBI
- CHEBI:4027
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
