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O que é ciclesonida?
A ciclesonida é uma entidade molecular orgânica descrita como corticosteroide inalatório sintético e não halogenado. Após administração por inalação oral, ela é convertida por esterases locais no metabólito ativo desisobutiril-ciclesonida, que se liga a receptores intracelulares de glicocorticoides.
A anotação descreve identidade e mecanismo; não demonstra eficácia clínica nem aprovação de indicação no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula de Alvesco, a ciclesonida por inalação oral integra o tratamento de manutenção da asma como terapia profilática em adultos e pacientes pediátricos a partir de 12 anos. Alvesco não é indicado para menores de 12 anos nem para alívio rápido de broncoespasmo ou de outros episódios agudos de asma.
A finalidade descrita se limita ao produto Alvesco na bula dos Estados Unidos e não comprova aprovação ou disponibilidade no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula de Alvesco, a preparação é um aerossol pressurizado de dose medida destinado somente à inalação oral. As apresentações fornecem 80 microgramas ou 160 microgramas de ciclesonida por acionamento. Cada unidade contém uma solução de ciclesonida em propelente HFA-134a e etanol; esses componentes não devem ser confundidos com o princípio ativo.
As formas descritas pertencem especificamente ao produto Alvesco da fonte estrangeira; a evidência não caracteriza todas as possíveis preparações de ciclesonida.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para Alvesco, os cuidados incluem não utilizá-lo como tratamento primário do estado de mal asmático ou de episódios agudos que exijam medidas intensivas. O produto é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida à ciclesonida ou aos seus componentes. Pode ocorrer broncoespasmo paradoxal imediatamente após a administração.
A bula também relaciona candidíase orofaríngea, imunossupressão e risco de infecções, supressão adrenal, redução da densidade mineral óssea, efeitos no crescimento, glaucoma e catarata. Cetoconazol oral elevou em cerca de 3,6 vezes a exposição ao metabólito ativo des-ciclesonida.
Os cuidados se referem especificamente ao produto Alvesco descrito na bula dos Estados Unidos e não constituem contraindicações universais para toda preparação de ciclesonida.
Para profissionais
Informações técnicas de ciclesonida
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O FDA GSRS registra CICLESONIDE como nome preferencial de uma substância da classe química, com UNII S59502J185 e os códigos CAS 126544-47-6 e 141845-82-1. Esse registro documenta a identidade da substância; não representa autorização de comercialização.
Referências: [11]
A fonte de identidade não fornece especificações de pureza, métodos analíticos, critérios de aceitação ou condições de armazenamento do insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: ciclesonida. Código DCB: 2001. CAS: 126544-47-6. Fórmula molecular registrada: C32H44O7. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- ciclesonida
- Código DCB
- 2001
- Número CAS
- 126544-47-6
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C32H44O7
- Massa molecular (g/mol)
- 540.7
- PubChem CID
- 6918155
- ChEBI
- CHEBI:31397
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.