Guia de insumos

cetotifeno

O cetotifeno é um composto orgânico heterotricíclico que bloqueia receptores H1 de histamina e apresenta ação estabilizadora sobre mastócitos.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

Nesta página

O que é cetotifeno?

O cetotifeno é um composto orgânico heterotricíclico que bloqueia receptores H1 de histamina e apresenta ação estabilizadora sobre mastócitos. A fonte também observa que ele costuma ser empregado na forma de sal hidrogenofumarato, que precisa ser distinguida da entidade química cetotifeno.

Referências: [1]

A definição química não demonstra eficácia clínica nem aprovação de uso no Brasil.

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Uma fonte secundária internacional (HSDB/PubChem) descreve o cetotifeno oftálmico para a prevenção temporária da coceira ocular decorrente de conjuntivite alérgica e informa que esse uso consta de rotulagem nos EUA, sem identificar o produto específico. A mesma fonte descreve o cetotifeno oral como adjuvante no tratamento crônico de crianças com asma atópica leve, em uso profilático contínuo, e informa que ele não é eficaz na prevenção nem no tratamento de crises agudas de asma e que não estava comercialmente disponível nos EUA no contexto citado.

Referências: [2][3]

As informações são internacionais, derivadas de fonte secundária, e não comprovam indicação aprovada ou disponibilidade no Brasil.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Para o cetotifeno oral na forma de fumarato, o uso concomitante de álcool, anti-histamínicos, hipnóticos ou sedativos pode potencializar efeitos depressores do sistema nervoso central. A associação com antidiabéticos orais pode causar trombocitopenia reversível. Na forma sistêmica, também foram observados excitação, irritabilidade, insônia e nervosismo, sobretudo em crianças.

Referências: [5][6][7]

Os dados citados referem-se ao uso oral ou sistêmico do fumarato e não constituem uma relação completa de contraindicações, interações ou cuidados para outras vias.

Para profissionais

Informações técnicas de cetotifeno

Identidade química, sais e variantes documentados

Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.

A referência química diferencia o cetotifeno do hidrogenofumarato de cetotifeno, informando que a substância costuma ser empregada como esse sal. Ela também descreve o cetotifeno como base conjugada de cetotifeno(1+).

Referências: [4]

A evidência não estabelece equivalência ou intercambialidade entre sal e base, nem apresenta uma relação completa de formas farmacêuticas.

Características químicas e experimentais documentadas

Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.

Para o cetotifeno, foi documentado ponto de fusão de 152–153 °C e aspecto de cristais obtidos de acetato de etila. Também constam log Kow estimado de 3,85 e pressão de vapor estimada de 4,2 × 10⁻8 mmHg a 25 °C; esses dois últimos valores são explicitamente apresentados como estimativas.

Referências: [8][9][10][11]

Essas propriedades caracterizam a entidade química cetotifeno e não devem ser automaticamente atribuídas ao seu sal fumarato ou a produtos formulados.

Cobertura documental de cetotifeno
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: cetotifeno. Código DCB: 1967. CAS: 34580-13-7. Fórmula molecular registrada: C19H19NOS. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
cetotifeno
Código DCB
1967
Número CAS
34580-13-7
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C19H19NOS
Massa molecular (g/mol)
309.4
PubChem CID
3827
ChEBI
CHEBI:92511

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.