cemiplimabe

O cemiplimabe é uma substância classificada como proteína no sistema de identidade de substâncias da FDA. Nesse cadastro, apresenta o identificador UNII 6QVL057INT e o número CAS 1801342-60-8.

Na bula norte-americana fornecida, LIBTAYO é indicado a adultos com carcinoma basocelular localmente avançado ou metastático já tratado com inibidor da via hedgehog, ou quando esse inibidor não é apropriado. Também consta para carcinoma espinocelular cutâneo metastático ou localmente avançado sem candidatura a cirurgia ou radioterapia curativa, e como adjuvante após cirurgia e radioterapia quando há alto risco de recorrência.

No câncer de pulmão de células não pequenas, combinado à quimioterapia à base de platina, é primeira linha para adultos sem alterações EGFR, ALK ou ROS1, com doença metastática ou localmente avançada sem candidatura à ressecção cirúrgica ou quimiorradioterapia definitiva. Isoladamente, exige os mesmos critérios e ainda PD-L1 TPS ≥50% por teste aprovado pela FDA.

A evidência descreve especificamente o produto LIBTAYO (cemiplimabe-rwlc), e não uma apresentação genérica de cemiplimabe. LIBTAYO é uma injeção para uso intravenoso, em solução estéril e sem conservantes, fornecida em frasco de dose única com 350 mg/7 mL (50 mg/mL). A solução é límpida a levemente opalescente, incolor a amarelo-pálida e pode conter traços de partículas translúcidas a brancas.

Na bula de LIBTAYO, os principais cuidados incluem reações imunomediadas graves ou fatais, reações relacionadas à infusão e complicações graves ou fatais associadas ao transplante alogênico de células-tronco hematopoéticas antes ou depois do tratamento. A bula orienta monitorar os pacientes quanto a sinais e sintomas de reações relacionadas à infusão; sintomas comuns incluem náusea, febre e vômito.

Também adverte sobre potencial dano fetal, orienta contracepção durante o tratamento e por pelo menos quatro meses após a última dose e recomenda não amamentar nesse período.