Guia de insumos

ceftibuteno

O ceftibuteno é um antibiótico cefalosporínico de terceira geração.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que é ceftibuteno?

O ceftibuteno é um antibiótico cefalosporínico de terceira geração. A definição química o descreve como agente administrado por via oral e informa que, nesse contexto, é usado na forma di-hidratada. Assim, a entidade química ceftibuteno deve ser distinguida da forma hidratada empregada na preparação.

Referências: [1]

A definição química não comprova indicação aprovada nem registro no Brasil.

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

O ceftibuteno é descrito como agente antibacteriano usado no tratamento de infecções, incluindo as dos tratos urinário e respiratório. A anotação mecanística informa que ele se liga a proteínas ligadoras de penicilina da bactéria, interferindo nas ligações do peptidoglicano necessárias à rigidez da parede celular; o enfraquecimento resultante pode causar lise da célula bacteriana.

Referências: [2][3]

As anotações descrevem uso e mecanismo, mas não estabelecem indicação aprovada no Brasil.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula americana fornecida do produto Cedax, a cápsula contém ceftibuteno na forma de ceftibuteno di-hidratado. Portanto, é necessário distinguir a entidade ceftibuteno da preparação di-hidratada usada nessa apresentação. Esta descrição está limitada ao Cedax e não comprova registro ou disponibilidade no Brasil.

Referências: [4]

Não foi fornecido trecho citável que documente a composição ou o preparo da suspensão mencionada no título da bula.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Segundo a bula americana do Cedax, o produto é contraindicado em pacientes com alergia conhecida ao grupo das cefalosporinas. Segurança e eficácia não foram estabelecidas em menores de seis meses. O uso durante trabalho de parto e parto não foi estudado. Em idosos, recomenda-se acompanhamento da função renal.

A teofilina intravenosa não teve a farmacocinética alterada no estudo descrito, mas a via oral não foi investigada. Ranitidina elevou a exposição ao ceftibuteno, com relevância clínica desconhecida. Estas informações se limitam ao Cedax.

Referências: [5][6][7][8][9][10]

A bula é uma fonte dos Estados Unidos e não comprova aprovação no Brasil.

Os trechos fornecidos não permitem uma avaliação completa de todos os eventos adversos e cuidados do produto.

Para profissionais

Informações técnicas de ceftibuteno

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

O registro de identidade do GSRS classifica o ceftibuteno como substância química, com nome preferencial CEFTIBUTEN, UNII IW71N46B4Y e CAS 97519-39-6. A definição do registro é indicada como primária e completa. Esses identificadores documentam a identidade da substância, mas não constituem autorização de comercialização.

Referências: [11]

O registro de identidade não fornece, no trecho citado, especificações de pureza, métodos analíticos ou critérios de controle de qualidade.

Cobertura documental de ceftibuteno
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: ceftibuteno. Código DCB: 1901. CAS: 97519-39-6. Fórmula molecular registrada: C15H14N4O6S2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
ceftibuteno
Código DCB
1901
Número CAS
97519-39-6
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C15H14N4O6S2
Massa molecular (g/mol)
410.4
PubChem CID
5282242
ChEBI
CHEBI:3510

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.