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O que a monografia descreve sobre ceftazidima pentaidratada?
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A ceftazidima pentaidratada é a forma hidratada identificada pela fórmula C22H22N6O7S2·5H2O e pelo CAS 78439-06-2. A monografia a descreve como um sal interno hidratado na proporção 1:5. Sua especificação de teor corresponde a 95%–102% de ceftazidima, calculados em relação à substância dessecada.
Referências: [1]
A monografia documenta identidade e especificação de qualidade, não eficácia clínica.
Que usos de ceftazidima pentaidratada estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Formas e preparações caracterizadas na monografia de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
Deve-se diferenciar a ceftazidima pentaidratada, cuja fórmula inclui cinco moléculas de água, da ceftazidima usada como referência para expressar o teor na substância dessecada. Quando o insumo se destina à produção de formas farmacêuticas injetáveis, a monografia determina embalagem em recipientes estéreis; isso não descreve uma apresentação de medicamento acabado.
As fontes não documentam apresentações comerciais, concentrações, diluentes, vias específicas ou instruções de preparo de medicamentos acabados.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Na fonte internacional LactMed, informações limitadas indicam baixos níveis de ceftazidima no leite, sem expectativa de efeitos adversos no lactente. Para cefalosporinas, foram relatadas ocasionalmente alterações da flora gastrointestinal do bebê, com diarreia ou candidíase, mas esses efeitos não foram adequadamente avaliados. A própria fonte informa não ter encontrado dados publicados relevantes sobre efeitos em lactentes ou sobre a lactação na data de sua revisão.
Referências: [4]
A fonte é internacional e não comprova aprovação ou orientação regulatória no Brasil.
Não foram fornecidas evidências sobre interações medicamentosas, contraindicações individualizadas ou ajustes de tratamento.
Para profissionais
Informações técnicas de ceftazidima pentaidratada
Propriedades descritas na monografia
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A ceftazidima pentaidratada é classificada pela monografia farmacopéica como antibiótico. A evidência fornecida não especifica condições clínicas, populações, vias de administração ou esquemas de tratamento.
Referências: [2]
A classificação terapêutica não estabelece, por si só, uma indicação clínica aprovada nem demonstra eficácia para infecções específicas.
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A ceftazidima pentaidratada é descrita como pó cristalino branco ou quase branco, pouco solúvel em água e metanol, praticamente insolúvel em acetona e etanol, mas solúvel em soluções ácidas e alcalinas. A especificação limita a piridina a 500 ppm e estabelece perda por dessecação de 13%–15%.
O insumo deve cumprir o teste de esterilidade e conter, no máximo, 0,10 UE/mg de endotoxinas bacterianas. O doseamento pode empregar cromatografia líquida de alta eficiência ou ensaio microbiológico por difusão em ágar. O armazenamento é feito em recipientes hermeticamente fechados.
Essas características são especificações e métodos de controle de qualidade do insumo, não instruções de uso clínico.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: ceftazidima pentaidratada. Código DCB: 9370. CAS: 78439-06-2. Fórmula molecular registrada: C22H32N6O12S2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- ceftazidima pentaidratada
- Código DCB
- 9370
- Número CAS
- 78439-06-2
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C22H32N6O12S2
- Massa molecular (g/mol)
- 636.7
- PubChem CID
- 6536864
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.