Nesta página
O que a monografia descreve sobre cefalotina sódica?
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A cefalotina sódica é o sal sódico da cefalotina. A monografia farmacopeica registra a fórmula C16H15N2NaO6S2, massa molecular relativa de 418,41 e número CAS 58-71-9. Seu teor é expresso como cefalotina em relação à substância dessecada.
Referências: [1]
A monografia de qualidade documenta identidade e especificação, não eficácia clínica.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
A cefalotina sódica é descrita como antibiótico cefalosporínico beta-lactâmico semissintético de primeira geração, com atividade bactericida. A anotação atribui sua ação à ligação e inativação de proteínas ligadoras de penicilina, interferindo na ligação cruzada do peptidoglicano, enfraquecendo a parede bacteriana e levando à lise celular.
Referências: [2]
A fonte descreve classe e mecanismo; não informa indicação clínica, população, via ou esquema de uso e não comprova aprovação no Brasil.
Formas e preparações caracterizadas na monografia de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
Deve-se distinguir a identidade do insumo, cefalotina sódica, da forma de expressão do doseamento: o teor é expresso como cefalotina, em relação à substância dessecada. A monografia também diferencia a substância rotulada como estéril daquela destinada a ser esterilizada durante a produção de preparações estéreis: a primeira deve cumprir os testes de esterilidade e endotoxinas bacterianas; a segunda, o teste de endotoxinas bacterianas.
As evidências não descrevem apresentações comerciais, vias de administração, diluentes ou métodos de reconstituição.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Para profissionais
Informações técnicas de cefalotina sódica
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A cefalotina sódica é um pó cristalino branco ou quase branco, praticamente inodoro, facilmente solúvel em água, solução salina e solução de glicose, e praticamente insolúvel ou insolúvel em n-hexano. A rotação óptica específica é de +124 a +134, em relação à substância dessecada, determinada em solução aquosa a 50 mg/mL.
O pH é de 4,5 a 7,0 em solução aquosa a 25% (p/v). A perda por dessecação é de no máximo 1,5%, determinada em 100 mg da amostra, a 60 °C por três horas, sob pressão de no máximo 5 mmHg, até peso constante. Na identificação por infravermelho, a amostra é previamente dessecada e comparada com cefalotina sódica SQR preparada de maneira idêntica.
Também deve satisfazer às reações do íon sódio e ser armazenada em recipientes bem fechados.
Essas características são especificações de identidade e qualidade do insumo, não demonstrações de eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cefalotina sódica. Código DCB: 1836. CAS: 58-71-9. Fórmula molecular registrada: C16H15N2NaO6S2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cefalotina sódica
- Código DCB
- 1836
- Número CAS
- 58-71-9
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C16H15N2NaO6S2
- Massa molecular (g/mol)
- 418.4
- PubChem CID
- 23675321
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.