cefaclor monoidratado

Na descrição da bula americana do produto CEFACLOR, o cefaclor monoidratado é apresentado como a forma monoidratada de um antibiótico cefalosporínico semissintético para administração oral. A fonte também fornece sua designação química como ácido 3-cloro-7-D-(2-fenilglicinamido)-3-cefem-4-carboxílico monoidratado.

Segundo a bula americana do produto CEFACLOR, ele é indicado para determinadas otites médias, infecções respiratórias inferiores, faringites, tonsilites, infecções urinárias e infecções da pele causadas pelas bactérias suscetíveis especificadas na fonte. O uso descrito é restrito a infecções comprovadas ou fortemente suspeitas de serem bacterianas e deve considerar cultura e testes de suscetibilidade quando disponíveis.

Na bula americana do produto CEFACLOR, diferenciam-se cápsulas e suspensão oral após mistura. As cápsulas contêm cefaclor monoidratado em quantidade equivalente a 250 mg ou 500 mg de cefaclor anidro. Na suspensão preparada, cada 5 mL contém quantidade equivalente a 125 mg, 187 mg, 250 mg ou 375 mg de cefaclor anidro. Portanto, monoidratado e equivalente anidro não devem ser confundidos.

Na bula americana do produto CEFACLOR, o uso é contraindicado para pacientes com alergia conhecida a antibióticos do grupo das cefalosporinas. Há relatos de aumento do efeito anticoagulante com anticoagulantes orais e de resultado falso-positivo para glicose urinária em alguns testes. Segurança e eficácia abaixo de um mês não foram estabelecidas. Pequenas quantidades foram detectadas no leite após dose única de 500 mg, com efeito desconhecido no lactente. Também não há estudos adequados e controlados em gestantes.