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Como catridecacogue é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
Catridecacogue é uma substância classificada como proteína no registro de identidade científica da FDA GSRS. Nesse registro, seu nome preferencial é CATRIDECACOG, o código UNII é NU23Q531G1 e o número CAS é 606138-08-3.
Referências: [1]
O registro UNII documenta a identidade da substância; não comprova autorização de comercialização nem registro no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A finalidade documentada está limitada à bula americana de TRETTEN: profilaxia rotineira de sangramentos em pacientes com deficiência congênita da subunidade A do fator XIII. TRETTEN não se destina a pacientes com deficiência congênita da subunidade B. Segundo essa bula, o fator XIII ativado participa da manutenção da hemostasia ao promover ligações entre fibrina e outras proteínas do coágulo.
A indicação pertence especificamente ao produto TRETTEN na fonte dos Estados Unidos e não comprova aprovação ou registro no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana, TRETTEN é apresentado como pó branco liofilizado, estéril e sem conservante, em frasco de dose única, acompanhado de água estéril para injeção como diluente. O pó deve ser diferenciado da solução após reconstituição: com 3,2 mL do diluente, a concentração documentada é de 667–1042 UI/mL. A formulação reconstituída é destinada somente à administração intravenosa.
Descrição específica de TRETTEN conforme bula dos Estados Unidos; não estabelece outras formas de catridecacogue nem disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana, TRETTEN é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou aos excipientes. Pode causar reações alérgicas, inclusive urticária, erupção cutânea, aperto no peito, sibilância e hipotensão. Também podem ocorrer complicações tromboembólicas; pacientes predispostos à trombose devem ser monitorados após a administração.
A administração concomitante com fator VIIa pode causar trombose. Anticorpos inibidores podem surgir e se manifestar como resposta inadequada. As reações mais comuns nos ensaios, com frequência igual ou superior a 1%, foram cefaleia, dor nas extremidades, dor no local da injeção e aumento de dímero D de fibrina.
Referências: [6][7][8][9][10][11]
Os cuidados referem-se especificamente a TRETTEN na bula dos Estados Unidos e não devem ser generalizados para outros produtos ou preparações.
Para profissionais
Informações técnicas de catridecacogue
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula descreve TRETTEN como um homodímero humano recombinante do fator XIII-A, formado por duas subunidades A; cada subunidade contém uma cadeia de 731 aminoácidos com serina N-terminal acetilada. A proteína é produzida intracelularmente em Saccharomyces cerevisiae e isolada por homogeneização celular e etapas cromatográficas, incluindo interação hidrofóbica e troca iônica.
Segundo a fonte, não são usados produtos derivados de humanos ou animais no processo de fabricação. A solução reconstituída apresenta pH aproximado de 8,0.
Referências: [5]
Características específicas de TRETTEN conforme bula americana; a fonte não comprova aprovação ou registro no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: catridecacogue. Código DCB: 10771. CAS: 606138-08-3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- catridecacogue
- Código DCB
- 10771
- Número CAS
- 606138-08-3
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.