Nesta página
O que é carfilzomibe?
O carfilzomibe é uma entidade química descrita como um tetrapeptídeo sintético, constituído por quatro resíduos ligados em sequência.
Referências: [1]
A fonte define a estrutura química, mas não documenta nessa passagem características clínicas ou farmacêuticas.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana consultada, KYPROLIS é indicado para adultos com mieloma múltiplo recidivado ou refratário após uma a três linhas de tratamento, em combinação com lenalidomida e dexametasona; dexametasona; daratumumabe e dexametasona; daratumumabe e hialuronidase-fihj e dexametasona; ou isatuximabe e dexametasona. Como agente único, KYPROLIS é indicado para adultos com a mesma condição após uma ou mais linhas de tratamento.
Referências: [2]
A afirmação é específica de KYPROLIS e de sua bula dos Estados Unidos; não comprova indicação aprovada no Brasil nem deve ser generalizada ao carfilzomibe isolado em qualquer preparação.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de KYPROLIS, a forma documentada é para injeção: material liofilizado branco a quase branco, apresentado como massa ou pó em frasco de dose única para reconstituição. Os frascos contêm 10 mg, 30 mg ou 60 mg. Essas apresentações pertencem especificamente a KYPROLIS e não descrevem todas as possíveis preparações de carfilzomibe.
Referências: [3]
A fonte estrangeira documenta somente as apresentações de KYPROLIS e não comprova sua disponibilidade ou aprovação no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para KYPROLIS, a bula americana orienta monitorar regularmente o potássio sérico durante o tratamento e alertar sobre riscos e sintomas de insuficiência cardíaca e isquemia. Também orienta evitar amamentação durante o uso e por duas semanas após a última dose. Em estudos in vitro, o carfilzomibe foi substrato da P-glicoproteína, inibiu CYP3A de forma direta e dependente do tempo e não induziu CYP1A2 ou CYP3A4. A farmacocinética do midazolam não foi afetada pela administração concomitante.
Referências: [4][5][6][7][8][9]
As observações sobre P-glicoproteína e enzimas CYP são in vitro e não devem ser convertidas automaticamente em interações clínicas.
As evidências fornecidas não contêm trechos informativos sobre contraindicações ou cuidados na gestação.
As orientações são específicas da bula americana de KYPROLIS e não comprovam aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de carfilzomibe
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No registro GSRS, o carfilzomibe é identificado como substância química pelo UNII 72X6E3J5AR e pelo CAS 868540-17-4. O registro classifica sua definição como primária e completa.
Referências: [10]
O registro UNII documenta a identidade da substância; não autoriza comercialização nem comprova registro de produto no Brasil.
A massa exata apresentada em outra evidência foi omitida porque o trecho fornecido não informa a unidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: carfilzomibe. Código DCB: 11032. CAS: 868540-17-4. Fórmula molecular registrada: C40H57N5O7. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- carfilzomibe
- Código DCB
- 11032
- Número CAS
- 868540-17-4
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C40H57N5O7
- Massa molecular (g/mol)
- 719.9
- PubChem CID
- 11556711
- ChEBI
- CHEBI:65347
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.