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Como carboplatina é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A carboplatina é uma substância química identificada no FDA Global Substance Registration System pelo nome preferencial CARBOPLATIN, pelo CAS 41575-94-4 e pelo UNII BG3F62OND5.
Referências: [1]
O registro de identidade e o código UNII não comprovam autorização de comercialização ou indicação aprovada no Brasil.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: B -PLATIN.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Segundo a bula, B -PLATIN é indicado para estados avançados do carcinoma de ovário de origem epitelial, incluindo tratamento de segunda linha e paliativo em pacientes previamente tratados com medicamentos contendo cisplatina. A mesma bula também indica o produto para carcinoma de pequenas células do pulmão, carcinomas espinocelulares de cabeça e pescoço e carcinomas da cérvice uterina.
Referências: [2]
As indicações apresentadas pertencem especificamente à bula de B -PLATIN e não devem ser generalizadas para qualquer insumo ou produto contendo carboplatina.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: B -PLATIN.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de B -PLATIN, devem ser diferenciadas a solução injetável de 10 mg/mL, em frascos-ampola de 5, 15 ou 45 mL, e o pó liofilizado para solução injetável, em frasco-ampola de 150 mg. A solução contém água para injetáveis como componente não ativo; o pó liofilizado contém manitol. As apresentações são descritas para uso intravenoso em adultos e identificadas como agente citotóxico.
As apresentações e composições descritas são específicas de B -PLATIN.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: B -PLATIN.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de B -PLATIN, a administração requer supervisão constante de médicos experientes em terapia citotóxica e acompanhamento da toxicidade, das células sanguíneas e da função renal. O produto é contraindicado em insuficiência renal grave, mielodepressão grave, sangramento volumoso ou hipersensibilidade à carboplatina ou a outros compostos de platina.
Outros mielossupressores ou radioterapia podem aumentar a toxicidade hematológica; aminoglicosídeos elevam o risco renal e auditivo. A associação com fenitoína ou fosfenitoína pode reduzir a fenitoína sérica e agravar convulsões. Materiais contendo alumínio não devem ser usados na administração.
Este resumo não esgota as advertências, reações adversas e cuidados da bula de B -PLATIN nem substitui avaliação clínica individual.
Para profissionais
Informações técnicas de carboplatina
Composição e características do produto documentado
Produto de referência: B -PLATIN.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para B -PLATIN, a bula documenta uso exclusivamente intravenoso e infusão por no mínimo 15 minutos. O pó liofilizado de 150 mg deve ser reconstituído com 15 mL de água para injeção, resultando em 10 mg/mL. Materiais com alumínio não devem participar da preparação ou administração, pois ocorre formação de precipitado e perda de potência. A solução deve ser inspecionada quanto a partículas ou descoloração. A bula também exige precauções próprias para reconstituição e manuseio de medicamentos citotóxicos.
Referências: [8]
As instruções técnicas são específicas de B -PLATIN e não estabelecem procedimento aplicável a outras formulações.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: carboplatina. Código DCB: 1754. CAS: 41575-94-4. Fórmula molecular registrada: C6H12N2O4Pt. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- carboplatina
- Código DCB
- 1754
- Número CAS
- 41575-94-4
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C6H12N2O4Pt
- Massa molecular (g/mol)
- 371.25
- PubChem CID
- 426756
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.