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O que é carbamazepina?
A carbamazepina é um composto da classe das dibenzoazepinas. Quimicamente, corresponde a uma dibenzoazepina com um substituinte carbamoíla ligado ao nitrogênio do anel azepínico, sendo descrita pela fonte como utilizada na função de anticonvulsivante.
Referências: [1]
A definição química não comprova eficácia clínica nem aprovação de indicações no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana do produto Carbamazepine indica seu uso como anticonvulsivante. A evidência de eficácia citada na bula veio de estudos controlados que incluíram pacientes com crises parciais com sintomatologia complexa, crises tônico-clônicas generalizadas e padrões mistos que incluíam esses ou outros tipos de crises parciais ou generalizadas.
A mesma bula indica o produto para a dor associada à neuralgia verdadeira do trigêmeo, esclarece que não é um analgésico simples para dores triviais e informa que crises de ausência não aparentam ser controladas pelo produto.
As indicações pertencem à bula dos Estados Unidos do produto Carbamazepine e não comprovam aprovação ou registro no Brasil; os tipos de crise citados correspondem às populações dos estudos que sustentaram a eficácia, não a indicações específicas expressamente declaradas.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Carbamazepine, são diferenciadas suspensão, comprimidos convencionais e comprimidos de liberação prolongada. Nos estudos descritos, essas formas forneceram quantidades equivalentes do fármaco à circulação sistêmica, mas apresentaram velocidades de absorção distintas: a suspensão foi absorvida mais rapidamente e o comprimido de liberação prolongada, mais lentamente que o comprimido convencional.
Referências: [4]
A informação farmacocinética não estabelece intercambialidade entre as formas e não comprova aprovação dessas apresentações no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Carbamazepine, o uso é contraindicado em pessoas com depressão prévia da medula óssea, hipersensibilidade ao fármaco, sensibilidade conhecida a compostos tricíclicos ou uso concomitante de nefazodona. Por fundamentos teóricos, a bula não recomenda o uso com inibidores da monoaminoxidase.
Indutores de CYP3A4 podem aumentar o metabolismo da carbamazepina, e determinados fármacos são descritos como capazes ou potencialmente capazes de reduzir seus níveis plasmáticos; inibidores de CYP3A4 podem elevá-los. Nessas situações, pode ser necessário monitorar os níveis e ajustar a dose.
A bula também relata possível redução da eficácia de contraceptivos hormonais e recomenda, em geral, evitar a associação com rivaroxabana, apixabana, dabigatrana e edoxabana.
Os cuidados são específicos da bula americana do produto Carbamazepine; a lista de interações apresentada não é completa e não comprova orientação aprovada no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de carbamazepina
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A Farmacopeia Brasileira documenta a fórmula C15H12N2O, o CAS 298-46-4 e teor de 98,0% a 102,0% em relação à substância dessecada. O insumo é descrito como pó cristalino branco ou branco-amarelado, polimórfico, praticamente insolúvel em água, solúvel em álcool metílico e moderadamente solúvel em álcool etílico, com faixa de fusão de 189 °C a 193 °C.
A identificação inclui comparação por infravermelho. No método B, por cromatografia líquida, do ensaio de substâncias relacionadas, os limites são de no máximo 0,2% para cada impureza individual e 0,5% para impurezas totais. O armazenamento indicado é em recipiente hermético, protegido da luz.
Referências: [10][11][12][13][14]
A monografia estabelece identidade, especificações e controle de qualidade do insumo; não demonstra eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: carbamazepina. Código DCB: 1710. CAS: 298-46-4. Fórmula molecular registrada: C15H12N2O. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- carbamazepina
- Código DCB
- 1710
- Número CAS
- 298-46-4
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C15H12N2O
- Massa molecular (g/mol)
- 236.27
- PubChem CID
- 2554
- ChEBI
- CHEBI:3387
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.