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O que é capivasertibe?
O capivasertibe é uma entidade química da classe estrutural das aminopiperidinas. Sua estrutura contém uma piperidina substituída por grupos pirrolopirimidinila, amino e aminocarbonila ligado a uma cadeia com clorofenila e hidroxila.
Referências: [1]
A definição química não estabelece, por si só, eficácia clínica ou aprovação para comercialização.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de TRUQAP, o produto em combinação com fulvestranto é indicado para adultos com câncer de mama HR-positivo e HER2-negativo, localmente avançado ou metastático, com alteração em PIK3CA, AKT1 ou PTEN detectada por teste autorizado pela FDA, após progressão ou recorrência nos critérios especificados.
TRUQAP também é indicado com abiraterona e prednisona para adultos com câncer de próstata metastático sensível ou sem exposição prévia à modulação da via androgênica e deficiência de PTEN detectada por teste autorizado pela FDA.
As indicações pertencem à bula norte-americana de TRUQAP e não comprovam aprovação ou registro no Brasil.
As afirmações referem-se ao produto e às combinações descritas, não ao uso universal do capivasertibe isolado.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana, TRUQAP é apresentado para administração oral como comprimido revestido contendo 160 mg ou 200 mg de capivasertibe. O comprimido de 160 mg é bege, redondo e biconvexo, com gravação “CAV” sobre “160”; o de 200 mg é bege, biconvexo e em formato de cápsula, com gravação “CAV 200”.
As evidências descrevem apresentações de TRUQAP nos Estados Unidos e não documentam outras formas químicas ou preparações do capivasertibe.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana, TRUQAP é contraindicado em caso de hipersensibilidade grave ao produto ou a seus componentes. As reações destacadas incluem hiperglicemia, diarreia e reações cutâneas. Inibidores fortes ou moderados de CYP3A aumentam a exposição ao capivasertibe e podem elevar o risco de reações adversas; indutores fortes ou moderados reduzem sua exposição, e a bula recomenda evitar determinadas associações.
TRUQAP pode causar dano fetal, e a bula orienta não amamentar durante o tratamento. Segurança e efetividade não foram estabelecidas em pacientes pediátricos.
Referências: [6][7][8][9][10][11]
Os cuidados são específicos da bula norte-americana de TRUQAP e não constituem orientação individual de tratamento.
A contraindicação não deve ser generalizada para preparações diferentes sem conhecer seus componentes.
Para profissionais
Informações técnicas de capivasertibe
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição química da bula norte-americana de TRUQAP, o capivasertibe tem fórmula molecular C21H25ClN6O2 e massa molecular de 428,92 g/mol. O nome químico documentado é 4-amino-N-[(1S)-1-(4-clorofenil)-3-hidroxipropil]-1-(7H-pirrolo[2,3-d]pirimidin-4-il)-4-piperidinacarboxamida. A substância é descrita como livremente solúvel em água abaixo de pH 1,2 e praticamente insolúvel acima de pH 6,8.
Referências: [5]
Essas características provêm da bula estrangeira de TRUQAP e não constituem especificação completa de controle de qualidade do insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: capivasertibe. Código DCB: 12765. CAS: 1143532-39-1. Fórmula molecular registrada: C21H25ClN6O2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- capivasertibe
- Código DCB
- 12765
- Número CAS
- 1143532-39-1
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C21H25ClN6O2
- Massa molecular (g/mol)
- 428.9
- PubChem CID
- 25227436
- ChEBI
- CHEBI:229222
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.