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capecitabina

A capecitabina é uma substância química descrita como éster carbamato, integrante das citidinas e composto organofluorado.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que é capecitabina?

A capecitabina é uma substância química descrita como éster carbamato, integrante das citidinas e composto organofluorado. É classificada como antimetabólito, agente antineoplásico e pró-fármaco.

Referências: [1]

A anotação descreve identidade e classes da substância, sem estabelecer aprovação de indicações no Brasil.

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Segundo a bula americana do produto capecitabine, os comprimidos são indicados para tratamento adjuvante do câncer de cólon estágio III; tratamento perioperatório de adultos com câncer retal localmente avançado, em quimiorradioterapia; e câncer colorretal irressecável ou metastático.

No câncer de mama avançado ou metastático, prevê uso isolado quando quimioterapia com antraciclina ou taxano não é indicada, ou com docetaxel após progressão com antraciclina. Também inclui, em combinação, adultos com câncer gástrico, esofágico ou da junção gastroesofágica irressecável ou metastático; adultos com adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica metastático HER2-superexpresso, sem tratamento prévio para doença metastática; e tratamento adjuvante de adultos com adenocarcinoma pancreático.

Referências: [2][3][4][5]

As indicações pertencem especificamente à bula americana do produto capecitabine e não comprovam aprovação ou registro no Brasil.

Algumas indicações exigem uso como componente de tratamento combinado, conforme explicitado na resposta.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

A bula americana do produto capecitabine descreve comprimidos revestidos por película de 150 mg e 500 mg. Os comprimidos de 150 mg são pêssego-claro, em formato de cápsula, biconvexos e gravados com “6” de um lado e “H” do outro. Os de 500 mg são pêssego, ovais, biconvexos e gravados com “3” de um lado e “H” do outro. Essas características limitam-se ao produto citado.

Referências: [6]

A evidência não documenta outras formas farmacêuticas ou preparações de capecitabina.

A apresentação estrangeira não comprova disponibilidade ou registro no Brasil.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula americana do produto capecitabine, o medicamento é contraindicado em pacientes com histórico de reação grave de hipersensibilidade à capecitabina ou ao fluorouracil. O uso com antagonistas orais da vitamina K, como varfarina, foi associado a alterações da coagulação, sangramento e morte, exigindo monitoramento mais frequente do INR.

A alopurinol pode reduzir a concentração dos metabólitos ativos, e a bula recomenda evitar a associação. Medicamentos nefrotóxicos podem aumentar o risco de toxicidade renal. Também podem ocorrer reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.

Referências: [7][8][9][10][11]

Os cuidados pertencem especificamente à bula americana do produto capecitabine e não constituem uma lista completa nem orientação individual.

A fonte estrangeira não comprova aprovação regulatória no Brasil.

Para profissionais

Informações técnicas de capecitabina

Características químicas e experimentais documentadas

Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.

Para a substância capecitabina, as referências documentam faixa de fusão de 110 a 121 °C, solubilidade em água de 26 mg/mL a 20 °C e pKa1 de 1,9, atribuído ao grupo amida. Também há descrição experimental de cristais obtidos a partir de acetato de etila.

Referências: [12][13][14][15]

Os trechos fornecidos não apresentam métodos analíticos completos, critérios de pureza ou especificações de controle de qualidade.

Cobertura documental de capecitabina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: capecitabina. Código DCB: 1686. CAS: 154361-50-9. Fórmula molecular registrada: C15H22FN3O6. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
capecitabina
Código DCB
1686
Número CAS
154361-50-9
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C15H22FN3O6
Massa molecular (g/mol)
359.35
PubChem CID
60953
ChEBI
CHEBI:31348

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.