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Como canaquinumabe é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
Canaquinumabe é uma substância classificada como proteína no sistema de registro de substâncias da FDA. Seu nome preferencial nesse registro é CANAKINUMAB, e o número CAS informado é 914613-48-2.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não comprova comercialização nem aprovação de uso no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Ilaris, o canaquinumabe é descrito como bloqueador de IL-1β. Essa bula indica Ilaris para síndromes periódicas febris autoinflamatórias específicas, doença de Still ativa a partir de 2 anos e tratamento sintomático de crises de gota em adultos quando anti-inflamatórios não esteroides e colchicina são contraindicados, não tolerados ou insuficientes, e ciclos repetidos de corticosteroides não são apropriados.
As informações referem-se à bula americana de Ilaris e não comprovam indicação aprovada ou disponibilidade no Brasil.
Para TRAPS, HIDS/MKD e febre mediterrânea familiar, a evidência fornecida menciona pacientes adultos e pediátricos, sem informar uma idade mínima.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A apresentação documentada é a do produto Ilaris: solução injetável estéril, sem conservantes, para administração subcutânea. Cada frasco de dose única contém 1 mL com 150 mg de canaquinumabe, equivalente a 150 mg/mL. A solução é descrita como límpida a levemente opalescente, incolor a levemente amarelo-acastanhada. A bula também informa histidina, cloridrato de histidina monoidratado, manitol, polissorbato 80 e água estéril para injeção como componentes da formulação.
Esta descrição é restrita à apresentação do produto americano Ilaris; não há evidência fornecida sobre outras apresentações ou preparações de canaquinumabe.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Ilaris, há contraindicação para hipersensibilidade confirmada ao canaquinumabe ou a excipientes. A administração concomitante com vacinas vivas deve ser evitada. O uso com inibidores de TNF não é recomendado, pois pode aumentar o risco de infecções graves. A administração concomitante de Ilaris com outros agentes que bloqueiem IL-1 ou seus receptores também não é recomendada; essa combinação não foi estudada e a recomendação se baseia no potencial de interações farmacológicas.
Para medicamentos substratos de CYP450 com índice terapêutico estreito, como a varfarina, a bula orienta monitoramento terapêutico ao iniciar canaquinumabe. Interações com outros medicamentos não foram formalmente estudadas.
Referências: [8][9][10][11][12]
Os cuidados descritos são os da bula americana de Ilaris e não constituem orientação individual de tratamento.
A evidência fornecida informa que interações medicamentosas formais não foram investigadas.
Para profissionais
Informações técnicas de canaquinumabe
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Ilaris, o canaquinumabe é descrito como anticorpo monoclonal recombinante humano anti-IL-1β, da subclasse IgG1/κ. É produzido em linhagem celular murina Sp2/0-Ag14 e possui duas cadeias pesadas de 447 ou 448 resíduos e duas cadeias leves de 214 resíduos. A massa molecular informada para a molécula desglicosilada é 145157 daltons. A atividade biológica é medida pela inibição da expressão de luciferase dependente de IL-1β em ensaio celular comparado a um padrão interno.
Referências: [7]
As características técnicas foram extraídas da bula americana de Ilaris e não estabelecem aprovação comercial no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: canaquinumabe. Código DCB: 9693. CAS: 914613-48-2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- canaquinumabe
- Código DCB
- 9693
- Número CAS
- 914613-48-2
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.