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O que é calcitonina sintética de salmão?
Este insumo é descrito como um polipeptídeo e hormônio peptídico. Sua estrutura anotada contém 32 resíduos e forma um peptídeo cíclico por uma ponte dissulfeto entre as cisteínas localizadas nas posições 1 e 7.
Referências: [1]
A anotação não documenta processo de síntese, especificações de fabricação ou apresentação farmacêutica.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Calcitonin Salmon, o spray nasal de origem sintética é indicado para tratar osteoporose pós-menopausa em mulheres com mais de cinco anos desde a menopausa. O uso é reservado a pacientes para as quais tratamentos alternativos não sejam adequados, inclusive por contraindicação, intolerância ou recusa dessas terapias. A eficácia na redução de fraturas não foi demonstrada. A bula descreve a calcitonina de salmão como agonista do receptor de calcitonina, com ação principalmente óssea.
A indicação pertence à bula americana específica do produto Calcitonin Salmon e não comprova indicação aprovada no Brasil nem uso universal da substância isolada.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Calcitonin Salmon, a preparação documentada é uma solução límpida para administração nasal, apresentada em frasco de vidro de 2 mL ou 3,7 mL com bomba dosadora acoplada. A solução contém 2.200 unidades USP de calcitonina de salmão por mL, e a bomba preparada libera 0,09 mL por acionamento. Os componentes inativos listados são cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico para ajuste de pH, água purificada e cloreto de sódio.
Esses dados descrevem somente o spray nasal Calcitonin Salmon; não documentam outras vias ou preparações de calcitonina sintética de salmão.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana, o produto Calcitonin Salmon em spray nasal é contraindicado em caso de hipersensibilidade à calcitonina de salmão ou aos excipientes; as reações relatadas incluem anafilaxia, choque anafilático, broncoespasmo e inchaço da língua ou garganta. Não foram realizados estudos formais de interação com esse spray.
O uso concomitante com lítio pode reduzir sua concentração plasmática por aumento da depuração urinária. Devido à possível associação com malignidade, a necessidade de continuidade do tratamento deve ser reavaliada periodicamente.
Os cuidados são específicos da bula americana do spray nasal Calcitonin Salmon e não devem ser generalizados para toda preparação ou via.
Para profissionais
Informações técnicas de calcitonina sintética de salmão
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No registro de identidade de substâncias GSRS, a calcitonina de salmão aparece com o nome preferencial CALCITONIN SALMON, classe de substância “protein”, número CAS 47931-85-1 e identificador UNII 7SFC6U2VI5. O registro classifica sua definição como primária e o nível da definição como completo.
Referências: [9]
O UNII identifica a substância, mas não comprova autorização de comercialização, registro de produto ou aprovação no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: calcitonina sintética de salmão. Código DCB: 1650. CAS: 47931-85-1. Fórmula molecular registrada: C145H240N44O48S2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- calcitonina sintética de salmão
- Código DCB
- 1650
- Número CAS
- 47931-85-1
- Classificação na DCB
- BIO
- Fórmula molecular
- C145H240N44O48S2
- Massa molecular (g/mol)
- 3431.9
- PubChem CID
- 16220016
- ChEBI
- CHEBI:3306
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
