Guia de insumos

calcitonina sintética de salmão

Este insumo é descrito como um polipeptídeo e hormônio peptídico.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que é calcitonina sintética de salmão?

Este insumo é descrito como um polipeptídeo e hormônio peptídico. Sua estrutura anotada contém 32 resíduos e forma um peptídeo cíclico por uma ponte dissulfeto entre as cisteínas localizadas nas posições 1 e 7.

Referências: [1]

A anotação não documenta processo de síntese, especificações de fabricação ou apresentação farmacêutica.

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula americana do produto Calcitonin Salmon, o spray nasal de origem sintética é indicado para tratar osteoporose pós-menopausa em mulheres com mais de cinco anos desde a menopausa. O uso é reservado a pacientes para as quais tratamentos alternativos não sejam adequados, inclusive por contraindicação, intolerância ou recusa dessas terapias. A eficácia na redução de fraturas não foi demonstrada. A bula descreve a calcitonina de salmão como agonista do receptor de calcitonina, com ação principalmente óssea.

Referências: [2][3]

A indicação pertence à bula americana específica do produto Calcitonin Salmon e não comprova indicação aprovada no Brasil nem uso universal da substância isolada.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula americana do produto Calcitonin Salmon, a preparação documentada é uma solução límpida para administração nasal, apresentada em frasco de vidro de 2 mL ou 3,7 mL com bomba dosadora acoplada. A solução contém 2.200 unidades USP de calcitonina de salmão por mL, e a bomba preparada libera 0,09 mL por acionamento. Os componentes inativos listados são cloreto de benzalcônio, ácido clorídrico para ajuste de pH, água purificada e cloreto de sódio.

Referências: [4][5]

Esses dados descrevem somente o spray nasal Calcitonin Salmon; não documentam outras vias ou preparações de calcitonina sintética de salmão.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula americana, o produto Calcitonin Salmon em spray nasal é contraindicado em caso de hipersensibilidade à calcitonina de salmão ou aos excipientes; as reações relatadas incluem anafilaxia, choque anafilático, broncoespasmo e inchaço da língua ou garganta. Não foram realizados estudos formais de interação com esse spray.

O uso concomitante com lítio pode reduzir sua concentração plasmática por aumento da depuração urinária. Devido à possível associação com malignidade, a necessidade de continuidade do tratamento deve ser reavaliada periodicamente.

Referências: [6][7][8]

Os cuidados são específicos da bula americana do spray nasal Calcitonin Salmon e não devem ser generalizados para toda preparação ou via.

Para profissionais

Informações técnicas de calcitonina sintética de salmão

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

No registro de identidade de substâncias GSRS, a calcitonina de salmão aparece com o nome preferencial CALCITONIN SALMON, classe de substância “protein”, número CAS 47931-85-1 e identificador UNII 7SFC6U2VI5. O registro classifica sua definição como primária e o nível da definição como completo.

Referências: [9]

O UNII identifica a substância, mas não comprova autorização de comercialização, registro de produto ou aprovação no Brasil.

Cobertura documental de calcitonina sintética de salmão
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: calcitonina sintética de salmão. Código DCB: 1650. CAS: 47931-85-1. Fórmula molecular registrada: C145H240N44O48S2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
calcitonina sintética de salmão
Código DCB
1650
Número CAS
47931-85-1
Classificação na DCB
BIO
Fórmula molecular
C145H240N44O48S2
Massa molecular (g/mol)
3431.9
PubChem CID
16220016
ChEBI
CHEBI:3306

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.