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O que é cabotegravir?
Cabotegravir é uma entidade química classificada como amida de ácido monocarboxílico e inibidor da integrase do HIV-1. Estruturalmente, também é descrito como carboxamida secundária, composto orgânico heterotricíclico e difluorobenzeno, além de ser o ácido conjugado do ânion cabotegravir(1−).
Referências: [1]
A descrição estabelece identidade e classe química, sem demonstrar eficácia clínica nem aprovação de uma apresentação específica.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: APRETUDE.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de APRETUDE, a suspensão injetável com cabotegravir é indicada para profilaxia pré-exposição, dentro de uma estratégia combinada de prevenção, para reduzir o risco de aquisição sexual do HIV-1. Essa indicação é limitada a adultos e adolescentes acima de 12 anos, com pelo menos 35 kg e risco aumentado de adquirir a infecção.
Referências: [2]
A indicação pertence especificamente a APRETUDE e não deve ser generalizada para o cabotegravir isolado ou outras apresentações.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: APRETUDE.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de APRETUDE, o cabotegravir é apresentado como suspensão injetável de liberação prolongada. Cada 1 mL contém 200 mg de cabotegravir; manitol, polissorbato 20, macrogol 3350 e água para injetáveis são descritos como excipientes. Portanto, o princípio ativo deve ser distinguido dos componentes auxiliares dessa formulação específica.
A composição documentada refere-se somente a APRETUDE; não caracteriza todas as possíveis formas de cabotegravir nem o sal sódico.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: APRETUDE.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
No contexto específico de APRETUDE, há contraindicação para hipersensibilidade ao cabotegravir ou aos componentes, resultado desconhecido ou positivo para HIV-1 e uso de rifampicina, rifapentina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, oxcarbazepina ou outros indutores fortes de UGT1A1.
A bula informa que a prevenção nem sempre é eficaz e exige confirmação frequente do estado HIV-negativo. Também alerta para resistência, concentrações residuais por 12 meses ou mais, hipersensibilidade, depressão e hepatotoxicidade.
Os cuidados e as contraindicações citados pertencem à bula de APRETUDE e não constituem orientação universal para qualquer produto com cabotegravir.
Para profissionais
Informações técnicas de cabotegravir
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O registro GSRS identifica CABOTEGRAVIR como substância química, com nome preferencial CABOTEGRAVIR e UNII HMH0132Z1Q. Ele lista os códigos CAS 1051375-10-0 e 1264720-72-0 e classifica sua definição como primária e completa. Esses dados documentam a identidade da substância, não autorização de comercialização.
Referências: [7]
O registro de identidade não informa especificações de pureza, métodos analíticos, armazenamento ou critérios de controle de qualidade do insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: cabotegravir. Código DCB: 12401. CAS: 1051375-10-0. Fórmula molecular registrada: C19H17F2N3O5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- cabotegravir
- Código DCB
- 12401
- Número CAS
- 1051375-10-0
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C19H17F2N3O5
- Massa molecular (g/mol)
- 405.4
- PubChem CID
- 54713659
- ChEBI
- CHEBI:172944
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.