cabotegravir sódico

O cabotegravir sódico é um sal orgânico de sódio, especificamente o sal monossódico do cabotegravir. Sua composição iônica contém cabotegravir(1−).

Na bula de APRETUDE, os comprimidos revestidos são indicados, como parte de uma estratégia combinada de prevenção, para profilaxia pré-exposição e redução do risco de aquisição sexual do HIV-1 em adultos e adolescentes acima de 12 anos, com pelo menos 35 kg e risco aumentado. Os comprimidos também podem servir de introdução oral para avaliar a tolerabilidade antes do cabotegravir injetável de ação prolongada ou como terapia oral quando uma aplicação planejada for perdida.

Na bula de APRETUDE, cada comprimido revestido contém 30 mg de cabotegravir, equivalentes a 31,62 mg de cabotegravir sódico; assim, a quantidade de cabotegravir não deve ser confundida com a quantidade correspondente do sal. A bula também menciona separadamente cabotegravir injetável de ação prolongada, antes do qual o comprimido pode ser usado como introdução oral ou quando uma aplicação planejada for perdida.

Na bula de APRETUDE, o produto é contraindicado em caso de hipersensibilidade ao cabotegravir ou aos excipientes, resultado positivo ou desconhecido para HIV-1 e uso de rifampicina, rifapentina, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, oxcarbazepina ou outros indutores fortes de UGT1A1.

Durante a profilaxia, o estado HIV-negativo deve ser reconfirmado frequentemente, em intervalos de no máximo três meses, devido ao risco potencial de resistência. A bula relata depressão com APRETUDE e hepatotoxicidade em número limitado de pacientes recebendo cabotegravir. Também adverte que reações de hipersensibilidade foram relatadas com a classe dos inibidores de integrase.