Guia de insumos

butorfanol

O butorfanol é um analgésico opioide semissintético com atividade agonista-antagonista.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

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O que é butorfanol?

O butorfanol é um analgésico opioide semissintético com atividade agonista-antagonista. Quimicamente, é descrito como um derivado do levorfanol no qual há uma hidroxila na posição 14 do esqueleto morfinano e substituição de um hidrogênio do grupo N-metila por um grupo ciclopropila.

Referências: [1]

A definição química não estabelece aprovação, disponibilidade ou eficácia clínica universal.

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

O produto Butorphanol Tartrate, na forma de spray nasal, é indicado para controlar dor suficientemente intensa para exigir um analgésico opioide e quando tratamentos alternativos são inadequados. A bula limita esse uso a pacientes cujas alternativas sejam ineficazes, não toleradas ou insuficientes para controlar a dor.

Referências: [2]

A informação refere-se especificamente ao produto Butorphanol Tartrate em spray nasal, conforme bula dos Estados Unidos, e não comprova aprovação ou indicação no Brasil.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Para Butorphanol Tartrate em spray nasal, os principais cuidados incluem depressão respiratória potencialmente fatal, dependência, abuso, uso indevido, overdose, morte e exposição acidental fatal, especialmente em crianças. O produto é contraindicado em depressão respiratória significativa; asma brônquica aguda ou grave em ambiente não monitorado ou na ausência de equipamento de ressuscitação; obstrução gastrointestinal conhecida ou suspeita, inclusive íleo paralítico; e hipersensibilidade aos componentes.

O uso concomitante do produto com benzodiazepínicos, álcool ou outros depressores do sistema nervoso central pode resultar em sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte. O uso concomitante de opioides com medicamentos que afetam o sistema serotoninérgico resultou em síndrome serotoninérgica.

O spray pode prejudicar a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Referências: [3][4][5]

Os cuidados são específicos da bula dos Estados Unidos do produto Butorphanol Tartrate em spray nasal e não constituem orientação universal para toda preparação de butorfanol.

Para profissionais

Informações técnicas de butorfanol

Identidade química, sais e variantes documentados

Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.

Devem ser diferenciados o butorfanol como entidade química e seu sal de ácido (S,S)-tartárico. A fonte descreve o butorfanol como derivado do levorfanol e informa que ele é empregado na forma desse sal; portanto, os dois nomes não devem ser tratados como se designassem indistintamente a mesma forma química.

Referências: [1]

A fonte selecionada não fornece especificações comparativas de outras preparações ou apresentações farmacêuticas.

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

O sistema GSRS da FDA registra o butorfanol como substância da classe química, com nome preferencial BUTORPHANOL, CAS 42408-82-2 e UNII QV897JC36D. O registro classifica sua definição como primária e completa no contexto de identidade científica da substância.

Referências: [6]

O registro UNII documenta a identidade da substância; não autoriza sua comercialização nem comprova registro no Brasil.

Cobertura documental de butorfanol
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: butorfanol. Código DCB: 1622. CAS: 42408-82-2. Fórmula molecular registrada: C21H29NO2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
butorfanol
Código DCB
1622
Número CAS
42408-82-2
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C21H29NO2
Massa molecular (g/mol)
327.5
PubChem CID
5361092
ChEBI
CHEBI:3242

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.