Guia de insumos

butirato de hidrocortisona

O butirato de hidrocortisona é o cortisol esterificado com ácido butírico no grupo hidroxila da posição 17.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que é butirato de hidrocortisona?

O butirato de hidrocortisona é o cortisol esterificado com ácido butírico no grupo hidroxila da posição 17.

Referências: [1]

A evidência define a entidade química, mas não informa especificações de qualidade nem demonstra uso clínico.

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula norte-americana do produto Hydrocortisone Butyrate, o creme USP a 0,1% é indicado para aliviar manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatoses responsivas a corticosteroides. Essa indicação refere-se especificamente ao produto e à preparação descritos nessa bula estrangeira.

Referências: [2]

A bula dos Estados Unidos não comprova aprovação, registro ou indicação no Brasil.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

A preparação documentada é o produto Hydrocortisone Butyrate em creme USP a 0,1%, que contém o éster não fluorado de hidrocortisona. Cada grama do creme contém 1,0 mg de butirato de hidrocortisona em base hidrofílica com excipientes e conservantes especificados na bula. A apresentação citada é um tubo com 15 g.

Referências: [3][4]

Os dados descrevem somente esse creme norte-americano; não documentam outras formas farmacêuticas ou preparações do insumo.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Para o produto Hydrocortisone Butyrate, a bula norte-americana contraindica o uso em pacientes com histórico de hipersensibilidade a qualquer componente da preparação. O creme é somente para uso externo; deve-se evitar contato com os olhos e não cobrir a área de forma oclusiva sem orientação médica.

A bula informa que reações locais como ardor, coceira, irritação, ressecamento, foliculite, dermatite alérgica de contato, infecção secundária e atrofia cutânea são relatadas infrequentemente com corticosteroides tópicos e podem ocorrer mais frequentemente sob curativos oclusivos.

Na gravidez, registra-se ausência de estudos adequados e bem controlados com corticosteroides tópicos.

Referências: [5][6][7][8]

Os trechos fornecidos não documentam interações medicamentosas específicas.

As orientações pertencem à bula norte-americana desse produto e não constituem orientação universal para toda preparação de butirato de hidrocortisona.

Para profissionais

Informações técnicas de butirato de hidrocortisona

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

No sistema GSRS da FDA, o butirato de hidrocortisona é registrado como substância da classe química, com nome preferencial HYDROCORTISONE BUTYRATE, UNII 05RMF7YPWN e número CAS 13609-67-1. O registro tem definição primária e nível completo de identidade. Esses identificadores caracterizam a substância, mas não autorizam sua comercialização.

Referências: [9]

A fonte documenta identidade da substância, não especificações analíticas, pureza, estabilidade ou critérios de controle de qualidade.

Cobertura documental de butirato de hidrocortisona
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: butirato de hidrocortisona. Código DCB: 4668. CAS: 13609-67-1. Fórmula molecular registrada: C25H36O6. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
butirato de hidrocortisona
Código DCB
4668
Número CAS
13609-67-1
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C25H36O6
Massa molecular (g/mol)
432.5
PubChem CID
26133
ChEBI
CHEBI:31674

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.