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O que é bussulfano?
O bussulfano é um éster de metanossulfonato e um agente antineoplásico alquilante. Quimicamente, corresponde ao butano-1,4-diol cujos hidrogênios dos grupos hidroxila foram substituídos por grupos metanossulfonila.
Referências: [1]
A definição química não estabelece, por si só, indicação clínica ou aprovação para comercialização no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Segundo a bula norte-americana, o produto Busulfan é indicado em associação com ciclofosfamida como regime de condicionamento antes do transplante alogênico de células progenitoras hematopoéticas para leucemia mieloide crônica. Essa finalidade é específica do produto e da associação descritos na fonte.
Referências: [2]
A fonte é uma bula dos Estados Unidos e não comprova aprovação, registro ou indicação no Brasil.
A indicação não deve ser extrapolada para o bussulfano isolado, outras associações ou outros contextos clínicos.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A preparação documentada para o produto Busulfan é uma solução injetável estéril, límpida e incolor, com 60 mg em 10 mL, apresentada em frasco de dose única e destinada exclusivamente à infusão intravenosa. A fonte não sustenta equivalência com outras formas ou preparações de bussulfano.
Referências: [3]
Não foram fornecidas evidências adequadas sobre outras apresentações ou vias de administração.
A apresentação pertence a uma bula norte-americana específica e não comprova disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para o produto Busulfan, a bula norte-americana alerta para mielossupressão grave e prolongada e exige transplante de células progenitoras hematopoéticas para prevenir complicações potencialmente fatais. O produto é contraindicado em pacientes com histórico de hipersensibilidade a qualquer componente.
O itraconazol reduz a depuração do bussulfano em até 25%; o metronidazol a reduz mais que o itraconazol; o uso concomitante de deferasirox também reduz a depuração; e o paracetamol usado menos de 72 horas antes ou concomitantemente pode reduzi-la. A fenitoína aumenta a depuração em 15% ou mais.
A bula orienta interromper a amamentação durante o tratamento e informa possível infertilidade temporária ou permanente.
Referências: [4][5][6][7][8][9]
Os cuidados e as interações são específicos da bula norte-americana do produto Busulfan e não constituem orientação individual.
Os trechos fornecidos não apresentam uma lista completa de advertências, reações adversas ou interações.
Para profissionais
Informações técnicas de bussulfano
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
Nas anotações técnicas, o bussulfano é descrito como material cristalino, inclusive na forma de agulhas brancas, e como um éster de metanossulfonato funcionalmente relacionado ao butano-1,4-diol. O ponto de fusão experimental informado é de 114–118 °C, e o log Kow registrado é −0,52.
Referências: [10][11][12][13][14]
Os trechos não documentam especificações de pureza, limites de impurezas ou métodos de controle de qualidade.
A massa exata disponível foi omitida porque o trecho fornecido não apresenta a unidade necessária.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: bussulfano. Código DCB: 1568. CAS: 55-98-1. Fórmula molecular registrada: C6H14O6S2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- bussulfano
- Código DCB
- 1568
- Número CAS
- 55-98-1
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C6H14O6S2
- Massa molecular (g/mol)
- 246.3
- PubChem CID
- 2478
- ChEBI
- CHEBI:28901
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.