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O que é bromidrato de vortioxetina?
O bromidrato de vortioxetina é a forma salina bromidrato da vortioxetina. A fonte química descreve sua obtenção pela combinação da vortioxetina com um equivalente molar de ácido bromídrico e informa que essa forma contém vortioxetina com carga positiva. Essa definição identifica o sal específico, não a vortioxetina isolada.
Referências: [1]
A evidência não apresenta especificações farmacêuticas ou critérios de qualidade do insumo.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O bromidrato de vortioxetina é descrito nas anotações químico-farmacológicas como usado no tratamento do transtorno depressivo maior e como forma salina de um modulador serotoninérgico com atividade antidepressiva. A fonte relata ações sobre a recaptação de serotonina e norepinefrina e sobre diferentes receptores serotoninérgicos, mas ressalta que não está claro como esse mecanismo multimodal contribuiria para o efeito antidepressivo.
As anotações não comprovam indicação aprovada ou registro do insumo no Brasil.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Na informação estrangeira de lactação vinculada ao bromidrato de vortioxetina, as quantidades de vortioxetina no leite são descritas como aparentemente baixas, mas recomenda-se monitoramento cuidadoso do lactente enquanto faltarem mais dados. A mesma fonte relata hiperprolactinemia e galactorreia em alguns pacientes. Essas informações se limitam ao contexto da amamentação e não estabelecem orientação aprovada no Brasil.
Referências: [3]
Não foram fornecidas evidências explicativas sobre interações medicamentosas, contraindicações gerais ou precauções para outras populações.
Para profissionais
Informações técnicas de bromidrato de vortioxetina
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
É necessário diferenciar o bromidrato de vortioxetina da vortioxetina isolada. O primeiro é o sal formado pela combinação da vortioxetina com ácido bromídrico em proporção molar equivalente e contém vortioxetina com carga positiva. A evidência fornecida não permite tratar os dois nomes como formas automaticamente equivalentes ou intercambiáveis.
Referências: [1]
Não foram fornecidos dados suficientes sobre apresentações, concentrações, excipientes ou outras preparações farmacêuticas.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O sistema norte-americano GSRS registra o bromidrato de vortioxetina como substância da classe química, com nome preferencial “Vortioxetine hydrobromide”, CAS 960203-27-4 e UNII TKS641KOAY. O cadastro classifica sua definição como primária e completa. Esses identificadores documentam a identidade da substância, mas não autorizam sua comercialização nem comprovam registro no Brasil.
Referências: [4]
Não há especificações de pureza, teor, impurezas, métodos analíticos, armazenamento ou estabilidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: bromidrato de vortioxetina. Código DCB: 10756. CAS: 960203-27-4. Fórmula molecular registrada: C18H23BrN2S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- bromidrato de vortioxetina
- Código DCB
- 10756
- Número CAS
- 960203-27-4
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C18H23BrN2S
- Massa molecular (g/mol)
- 379.4
- PubChem CID
- 56843850
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.