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O que é brometo de glicopirrônio?
A fonte descreve especificamente o ritropirrônio brometo como um racemato em proporções equimolares. Contudo, ela repete a configuração (2S,3R) para ambos os componentes; portanto, essa evidência não permite confirmar sua composição estereoquímica nem definir universalmente todas as formas de brometo de glicopirrônio.
Referências: [1]
A descrição estereoquímica da fonte é internamente inconsistente, pois repete a mesma configuração para os dois componentes do racemato.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
A referência química afirma que o ritropirrônio brometo é usado, isoladamente ou em terapia combinada, no tratamento de manutenção da obstrução do fluxo aéreo em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica. A fonte não informa produto, via, forma farmacêutica, faixa etária ou componentes das combinações e não comprova indicação aprovada no Brasil.
Referências: [1]
A informação está contextualizada especificamente para o ritropirrônio brometo e não constitui indicação universal do brometo de glicopirrônio nem comprovação de aprovação no Brasil.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Glycopyrrolate Tablets, USP, da West-Ward Pharmaceutical Corp., o produto Glycopyrrolate é contraindicado, entre outras situações, em hipersensibilidade ao fármaco, glaucoma, uropatia ou doença gastrointestinal obstrutiva, íleo paralítico, colite ulcerativa grave, megacólon tóxico e miastenia gravis.
Recomenda-se cautela em idosos, na doença renal ou hepática e nas condições cardiovasculares enumeradas: doença coronariana, insuficiência cardíaca congestiva, taquiarritmias, taquicardia e hipertensão. Há alertas para insolação por redução da sudorese, sonolência e visão turva.
A segurança não foi estabelecida na gestação nem em pacientes pediátricos, e não se sabe se há excreção no leite humano. A bula declara não haver interações medicamentosas conhecidas.
Referências: [3][4][5][6][7][8][9]
Os cuidados referem-se especificamente ao produto americano Glycopyrrolate em comprimidos; não constituem orientação universal para outras preparações nem comprovam aprovação no Brasil.
A declaração sobre interações representa o conteúdo dessa bula e não demonstra ausência absoluta de interações.
Para profissionais
Informações técnicas de brometo de glicopirrônio
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
Devem ser diferenciados o brometo de glicopirrônio erythro com configuração (2R,3S), seu enantiômero com configuração (2S,3R) e o racemato denominado ritropirrônio brometo. A referência caracteriza especificamente a forma (2R,3S) e registra sua relação enantiomérica, portanto essas denominações não devem ser tratadas como se identificassem uma única forma estereoquímica.
Referências: [2]
A fonte não descreve formas farmacêuticas, vias de administração ou especificações de preparação para cada forma estereoquímica.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O registro de identidade do FDA GSRS classifica GLYCOPYRROLATE como substância química, atribui o UNII V92SO9WP2I e relaciona os números CAS 596-51-0, 51186-83-5 e 59677-71-3. Esses dados documentam a identidade cadastrada da substância; o registro UNII e a associação de códigos CAS não demonstram autorização de comercialização no Brasil ou em outra jurisdição.
Referências: [10]
A evidência é um registro de identidade de substância, não uma monografia de especificações, pureza, ensaios ou controle de qualidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: brometo de glicopirrônio. Código DCB: 1408. CAS: 51186-83-5. Fórmula molecular registrada: C19H28BrNO3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- brometo de glicopirrônio
- Código DCB
- 1408
- Número CAS
- 51186-83-5
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C19H28BrNO3
- Massa molecular (g/mol)
- 398.3
- PubChem CID
- 67204829
- ChEBI
- CHEBI:5494
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.