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O que é brinzolamida?
A brinzolamida é uma substância da classe das sulfonamidas e das tienotiazinas, descrita como inibidora da anidrase carbônica. Ela apresenta afinidade específica pela anidrase carbônica II. Após administração ocular tópica, essa inibição reduz a secreção de humor aquoso e, consequentemente, a pressão intraocular.
A classificação química e a descrição do mecanismo não demonstram, por si sós, aprovação de uma indicação ou eficácia clínica universal.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AZOPT.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de AZOPT, a suspensão oftálmica é indicada para tratar pressão intraocular elevada em pacientes com hipertensão ocular ou glaucoma de ângulo aberto. A mesma bula descreve AZOPT como inibidor da anidrase carbônica e informa que, embora administrado por via oftálmica, o medicamento é absorvido sistemicamente.
A indicação pertence especificamente ao produto AZOPT suspensão oftálmica e não deve ser generalizada para qualquer preparação ou uso isolado da brinzolamida.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: AZOPT.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
A preparação documentada na bula é AZOPT suspensão oftálmica, contendo 10,0 mg de brinzolamida por mL. A bula lista separadamente os excipientes manitol, carbomer 974P, tiloxapol, cloreto de sódio, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de benzalcônio e água purificada. Portanto, a brinzolamida deve ser distinguida da suspensão completa e de seus demais componentes.
As evidências nacionais fornecidas não documentam outras formas farmacêuticas de brinzolamida.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AZOPT.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de AZOPT, o produto é contraindicado em caso de hipersensibilidade ao princípio ativo, aos excipientes ou às sulfonamidas, bem como em insuficiência renal grave ou acidose hiperclorêmica. Há potencial de efeitos sistêmicos aditivos com outros inibidores da anidrase carbônica, e o uso concomitante não é recomendado; também devem ser consideradas interações com anti-inflamatórios não esteroides e salicilatos.
O cloreto de benzalcônio pode irritar os olhos e descolorir lentes gelatinosas. Segundo a bula, reações de hipersensibilidade relatadas com derivados de sulfonamidas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, podem ocorrer em pacientes recebendo AZOPT, uma vez que o produto é absorvido sistemicamente.
Os cuidados e as contraindicações apresentados são específicos de AZOPT suspensão oftálmica; não constituem orientação individual nem devem ser generalizados para outras preparações.
Para profissionais
Informações técnicas de brinzolamida
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No FDA Global Substance Registration System, a brinzolamida é identificada como substância química pelo nome preferencial BRINZOLAMIDE, pelo UNII 9451Z89515 e pelo CAS 138890-62-7. O registro classifica sua definição de identidade como primária e completa.
Referências: [8]
O registro UNII documenta a identidade da substância e não comprova autorização de comercialização ou aprovação de produto no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: brinzolamida. Código DCB: 1351. CAS: 138890-62-7. Fórmula molecular registrada: C12H21N3O5S3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- brinzolamida
- Código DCB
- 1351
- Número CAS
- 138890-62-7
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C12H21N3O5S3
- Massa molecular (g/mol)
- 383.5
- PubChem CID
- 68844
- ChEBI
- CHEBI:3176
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.