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O que é brigatinibe?
O brigatinibe é uma entidade molecular orgânica descrita como inibidor de tirosina quinase e agente antineoplásico. Mais especificamente, uma das referências o classifica como inibidor da quinase do linfoma anaplásico, conhecida pela sigla ALK.
As anotações de entidade química descrevem identidade e classes funcionais, sem comprovar indicação clínica ou aprovação no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula internacional citada, Alunbrig é indicado para adultos com câncer de pulmão de não pequenas células metastático e positivo para ALK, desde que essa característica seja detectada por teste aprovado pela FDA. A afirmação limita-se ao produto Alunbrig e ao contexto regulatório norte-americano da fonte, não demonstrando aprovação no Brasil.
Referências: [3]
A fonte é uma bula dos Estados Unidos e não comprova indicação aprovada ou registro do produto no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula de Alunbrig descreve comprimidos revestidos de 30 mg, 90 mg e 180 mg. Os de 30 mg são redondos e marcados com “U3”; os de 90 mg e 180 mg são ovais e marcados, respectivamente, com “U7” e “U13”. Também é descrito um cartucho contendo frascos separados das apresentações de 90 mg e 180 mg.
As formas e embalagens descritas pertencem ao produto Alunbrig na bula norte-americana; a fonte não documenta disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para Alunbrig, a bula orienta evitar a coadministração com indutores fortes ou moderados de CYP3A, pois podem reduzir as concentrações plasmáticas de brigatinibe e sua eficácia. Também orienta evitar inibidores fortes ou moderados de CYP3A, que podem elevar essas concentrações e aumentar reações adversas. Segurança e eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.
As evidências fornecidas não contêm trechos utilizáveis sobre contraindicações ou cuidados na gravidez; as orientações citadas são específicas da bula norte-americana de Alunbrig.
Para profissionais
Informações técnicas de brigatinibe
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição de Alunbrig, o brigatinibe tem fórmula molecular C29H39ClN7O2P e peso de fórmula de 584,10 g/mol. É descrito como sólido de tonalidade esbranquiçada a bege ou castanha e sem centros quirais. A fonte também registra quatro valores de pKa básicos: 1,73 ± 0,02; 3,65 ± 0,01; 4,72 ± 0,01; e 8,04 ± 0,01.
Referências: [9]
Os dados técnicos provêm da descrição da bula norte-americana de Alunbrig e não constituem, isoladamente, especificação oficial de qualidade do insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: brigatinibe. Código DCB: 11638. CAS: 1197953-54-0. Fórmula molecular registrada: C29H39ClN7O2P. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- brigatinibe
- Código DCB
- 11638
- Número CAS
- 1197953-54-0
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C29H39ClN7O2P
- Massa molecular (g/mol)
- 584.1
- PubChem CID
- 68165256
- ChEBI
- CHEBI:232810
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.