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O que é bortezomibe?
O bortezomibe é um ácido borônico dipeptídico que inibe reversivelmente o proteassoma 26S.
Referências: [1]
A definição química e o mecanismo não demonstram, por si sós, eficácia clínica ou aprovação para comercialização.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula do produto BORTEZOMIB, a preparação injetável é indicada para o tratamento de pacientes adultos com mieloma múltiplo ou linfoma de células do manto. A resposta se limita a esse produto, essa preparação e essa população adulta.
Trata-se de informação de bula dos Estados Unidos, que não comprova indicação aprovada ou registro no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula do produto BORTEZOMIB, a apresentação documentada é um pó liofilizado estéril, branco a quase branco, em frasco de dose única. Cada frasco contém 3,5 mg de bortezomibe e o pó deve ser reconstituído antes da retirada da quantidade correspondente à dose do paciente.
Referências: [4]
A descrição é específica do produto BORTEZOMIB da bula norte-americana e não deve ser generalizada para outras apresentações ou como comprovação de disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula do produto BORTEZOMIB, a preparação injetável é contraindicada em caso de hipersensibilidade, exceto reação local, ao bortezomibe, boro ou manitol, e para administração intratecal, associada a eventos fatais. Indutores fortes de CYP3A4 reduzem a exposição e devem ser evitados; inibidores fortes aumentam a exposição e exigem monitoramento de toxicidade. Síndrome de lise tumoral foi relatada, especialmente em pacientes com alta carga tumoral antes do tratamento.
Os cuidados são específicos da bula norte-americana do produto BORTEZOMIB e não constituem orientação individual nem comprovam aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de bortezomibe
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
Tecnicamente, o bortezomibe é classificado como amida de aminoácido, membro das pirazinas e derivado da L-fenilalanina, funcionalmente relacionado a um ácido borônico. A solubilidade experimental em água foi descrita como 3,3 a 3,8 mg/mL, na faixa de pH de 2 a 6,5, considerando a forma de ácido borônico monomérico.
A solubilidade se refere à entidade química no contexto experimental indicado, não a um produto acabado ou a todas as preparações.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: bortezomibe. Código DCB: 1335. CAS: 179324-69-7. Fórmula molecular registrada: C19H25BN4O4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- bortezomibe
- Código DCB
- 1335
- Número CAS
- 179324-69-7
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C19H25BN4O4
- Massa molecular (g/mol)
- 384.2
- PubChem CID
- 387447
- ChEBI
- CHEBI:52717
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.