Nesta página
Como blinatumomabe é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O blinatumomabe é uma substância da classe das proteínas. No registro de identidade científica consultado, seu nome preferencial é BLINATUMOMAB, o identificador UNII é 4FR53SIF3A e o número CAS é 853426-35-4. A definição consta como primária e completa nesse sistema de identificação de substâncias.
Referências: [1]
O registro UNII documenta a identidade da substância, mas não comprova eficácia clínica nem autorização para comercialização.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Segundo a bula consultada, BLINCYTO é usado no tratamento de leucemia linfoblástica aguda de precursores de células B CD19-positiva em adultos e pacientes pediátricos a partir de um mês. Os contextos descritos são: doença recidivada ou refratária; primeira ou segunda remissão completa com doença residual mínima igual ou superior a 0,1%; e doença sem cromossomo Filadélfia, na fase de consolidação de quimioterapia multifásica.
As indicações pertencem especificamente à bula estrangeira de BLINCYTO e não comprovam aprovação ou registro no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula, BLINCYTO é apresentado em frasco de dose única como pó liofilizado estéril, sem conservante, branco a quase branco, para uso intravenoso após reconstituição. Cada embalagem contém também um frasco separado de estabilizador de solução intravenosa, uma solução límpida, incolor a levemente amarelada. O frasco de BLINCYTO contém 35 microgramas de blinatumomabe; após reconstituição com 3 mL de Água Estéril para Injeção, USP, sem conservante, a concentração resultante é 12,5 microgramas/mL.
Referências: [5]
A apresentação e a preparação descritas são específicas de BLINCYTO; o estabilizador é um componente separado da embalagem e não deve ser confundido com o frasco do medicamento.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para BLINCYTO, a síndrome de liberação de citocinas pode ser potencialmente fatal ou fatal. As toxicidades neurológicas, incluindo a síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunes, podem ser graves, potencialmente fatais ou fatais. O produto é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao blinatumomabe ou a qualquer componente da formulação.
Não foram realizados estudos formais de interações. A liberação transitória de citocinas pode suprimir enzimas CYP450, com maior risco para substratos concomitantes de índice terapêutico estreito, especialmente nos períodos iniciais dos dois primeiros ciclos descritos pela bula.
Os trechos fornecidos não sustentam orientações sobre gestação. Os cuidados e a contraindicação referem-se especificamente a BLINCYTO, conforme bula estrangeira.
Para profissionais
Informações técnicas de blinatumomabe
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula de BLINCYTO descreve o blinatumomabe como um engajador biespecífico de células T CD3 dirigido a CD19. Ele é produzido em células de ovário de hamster chinês, contém 504 aminoácidos e tem massa molecular aproximada de 54 quilodaltons. Sua via metabólica não foi caracterizada; espera-se, como ocorre com outras proteínas terapêuticas, degradação catabólica em pequenos peptídeos e aminoácidos.
Em estudos clínicos no contexto de infusão intravenosa contínua, a meia-vida média foi de 2,20 horas, e quantidades desprezíveis foram excretadas na urina nas doses clínicas testadas.
As características farmacocinéticas citadas conservam o contexto de infusão intravenosa contínua e não devem ser extrapoladas para outras preparações ou vias.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: blinatumomabe. Código DCB: 11094. CAS: 853426-35-4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- blinatumomabe
- Código DCB
- 11094
- Número CAS
- 853426-35-4
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.