Nesta página
O que a monografia descreve sobre bissulfato de clopidogrel?
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A Farmacopeia Brasileira identifica o bissulfato de clopidogrel como um insumo de fórmula C16H16ClNO2S.H2SO4. A denominação química farmacopeica descreve um sulfato na proporção 1:1 e registra o CAS 120202-66-6. A especificação estabelece teor de 99,0% a 101,0% dessa fórmula, calculado em relação à substância dessecada.
Referências: [1]
A monografia farmacopeica documenta identidade e especificação do insumo, não eficácia clínica.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O bissulfato de clopidogrel é descrito como uma tienopiridina com atividade antiplaquetária. A fonte informa que ele altera irreversivelmente o receptor plaquetário de ADP, bloqueando a ligação desse mediador e a ativação do complexo GPIIb/IIIa. Com isso, inibe a ligação do fibrinogênio às plaquetas, bem como a adesão e a agregação plaquetárias.
Referências: [2]
A anotação química e mecanística não comprova indicação aprovada no Brasil nem eficácia para uma condição clínica específica.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ATEROGREL.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de ATEROGREL, o produto é contraindicado em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou aos componentes e de sangramento patológico ativo. A bula destaca risco de sangramento e recomenda cautela com varfarina, heparina, AAS, AINEs, inibidores da glicoproteína IIb/IIIa e ISRSs.
Fortes indutores do CYP2C19 podem aumentar o metabólito ativo e o risco de sangramento; inibidores fortes ou moderados, como omeprazol e esomeprazol, são desaconselhados. Sangramento incomum deve ser comunicado ao médico, e médicos e dentistas devem ser informados antes de cirurgia ou do uso de outro medicamento.
Estas informações pertencem especificamente à bula de ATEROGREL e não constituem orientação universal para todo produto contendo bissulfato de clopidogrel.
Para profissionais
Informações técnicas de bissulfato de clopidogrel
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
O registro químico consultado distingue o bissulfato de clopidogrel do clopidogrel, indicado como sua porção ativa, e relaciona separadamente o cloridrato de clopidogrel. A evidência não estabelece equivalência ou intercambialidade entre essas entidades e não descreve outras preparações farmacêuticas do insumo.
Referências: [3]
Não foram fornecidos dados compatíveis sobre apresentações, concentrações ou excipientes que permitam comparar preparações farmacêuticas.
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia descreve o bissulfato de clopidogrel como pó branco ou quase branco, polimórfico e facilmente solúvel em água e álcool metílico. A rotação óptica específica deve ficar entre +54,0 e +58,0, determinada em solução a 1% (p/v) em álcool metílico e em relação à substância dessecada.
A identidade é verificada por espectro no infravermelho e reação do íon sulfato. A especificação inclui teor de 99,0% a 101,0%, impureza C enantiomérica de no máximo 0,5%, impurezas totais de no máximo 0,5%, perda por dessecação de no máximo 0,5% e conservação ao abrigo da luz.
As características e os limites são especificações de identidade e qualidade do insumo; não demonstram eficácia clínica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: bissulfato de clopidogrel. Código DCB: 2319. CAS: 120202-66-6. Fórmula molecular registrada: C16H18ClNO6S2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- bissulfato de clopidogrel
- Código DCB
- 2319
- Número CAS
- 120202-66-6
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C16H18ClNO6S2
- Massa molecular (g/mol)
- 419.9
- PubChem CID
- 115366
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.