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O que é binimetinibe?
O binimetinibe é uma entidade química da classe dos benzimidazóis e um inibidor de MEK1 e MEK2. Sua definição estrutural descreve um núcleo 1-metil-1H-benzimidazol substituído nas posições 4, 5 e 6 por grupos específicos. Na caracterização citada, a atividade inibitória é reportada com IC50 de 12 nM.
Referências: [1]
A fonte define e caracteriza a entidade química, mas não estabelece aprovação ou indicação clínica no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula de MEKTOVI, o produto é indicado em combinação com encorafenibe para pacientes com melanoma irressecável ou metastático com mutação BRAF V600E ou V600K e para adultos com câncer de pulmão de não pequenas células metastático com mutação BRAF V600E. Em ambas as indicações, a mutação deve ser detectada por teste aprovado pela FDA.
As indicações pertencem à bula estrangeira de MEKTOVI, não demonstram aprovação no Brasil e não sustentam o uso do binimetinibe isoladamente.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula de MEKTOVI, deve-se diferenciar o binimetinibe do produto acabado: comprimido revestido para uso oral contendo 15 mg do ingrediente, oval, biconvexo e amarelo a amarelo-escuro. A formulação contém ingredientes inativos, e o revestimento inclui álcool polivinílico, polietilenoglicol, dióxido de titânio, talco, óxido férrico amarelo e óxido ferroso-férrico.
A apresentação descrita pertence especificamente ao produto MEKTOVI e não constitui uma monografia geral de todas as preparações de binimetinibe.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para MEKTOVI, a bula informa que não foram observadas interações medicamentosas clinicamente importantes. Também declara que a segurança e a eficácia não foram estabelecidas em pacientes pediátricos e orienta não amamentar durante o tratamento nem por três dias após a última dose. O binimetinibe não é inibidor dependente do tempo de CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6 ou CYP3A.
A evidência E4 corresponde à seção de contraindicações de MEKTOVI, mas não contém support_span citável; por isso, seu conteúdo não pode ser reproduzido. Os trechos fornecidos também não permitem uma síntese completa de advertências e reações adversas.
Para profissionais
Informações técnicas de binimetinibe
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição de MEKTOVI, o binimetinibe apresenta fórmula molecular C17H15BrF2N4O3, massa molecular de 441,2 daltons e aspecto de pó branco a levemente amarelo. Em meio aquoso, é ligeiramente solúvel em pH 1, muito ligeiramente solúvel em pH 2 e praticamente insolúvel em pH 4,5 ou superior.
Referências: [5]
Os dados provêm da descrição do produto MEKTOVI e não constituem uma especificação independente de identidade, pureza ou controle de qualidade do IFA.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: binimetinibe. Código DCB: 11531. CAS: 606143-89-9. Fórmula molecular registrada: C17H15BrF2N4O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- binimetinibe
- Código DCB
- 11531
- Número CAS
- 606143-89-9
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C17H15BrF2N4O3
- Massa molecular (g/mol)
- 441.2
- PubChem CID
- 10288191
- ChEBI
- CHEBI:145371
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.