bimequizumabe

O bimequizumabe é uma substância classificada como proteína no sistema GSRS da FDA. Nesse registro de identidade, seu nome preferencial é BIMEKIZUMAB, com CAS 1418205-77-2 e UNII 09495UIM6V. Esses identificadores caracterizam a substância, mas o registro UNII não demonstra autorização de comercialização ou aprovação de uso clínico.

Na bula dos EUA, Bimzelx é indicado para adultos com artrite psoriásica ativa, espondilite anquilosante ativa ou hidradenite supurativa moderada a grave. Também é indicado para adultos com espondiloartrite axial não radiográfica ativa e sinais objetivos de inflamação, além de psoríase em placas moderada a grave quando sejam candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia. Essas indicações se limitam ao produto Bimzelx e não comprovam aprovação no Brasil.

Na bula dos EUA, Bimzelx é uma solução injetável estéril, sem conservante, destinada ao uso subcutâneo. Há apresentações de dose única em seringa preenchida ou autoinjetor preenchido: 1 mL com 160 mg/mL e 2 mL com 320 mg/2 mL, ambas na concentração de 160 mg/mL. A solução é límpida a levemente opalescente e incolor a amarelo-acastanhada clara. Essas são apresentações específicas de Bimzelx.

Na bula dos EUA de Bimzelx, o início ou a suspensão do produto pode exigir consideração de monitoramento do efeito ou da concentração de medicamentos que sejam substratos de CYP450, sobretudo os de índice terapêutico estreito, como varfarina e ciclosporina; a bula também menciona considerar ajuste desses substratos. A segurança e a efetividade de Bimzelx em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.